[00104591]超稳定均相药物混合系统

　　项目概述：

　　目前，临床使用的混合药物方法主要为物理搅拌挤压混合法，在无法实现高粘度溶剂中混合药物和不同极性药物混合时使用外加表面活性剂法。但是外加表面活性剂和溶剂限制了混合药物的临床推广。厦门大学刘刚教授课题组原创的超稳定均相药物混合系统旨在解决不同极性药物的安全绿色的物理混合，赋予现有临床制剂更多功能，且可扩展到各行各业内需要进行均相混合技术处理的重大难题上，如：食品和保健品行业、化妆品行业、化学化工行业。

　　产品应用示例：碘油-ICG

　　肝动脉化疗栓塞术（Transarterial chemoembolization，TACE）是肝癌治疗的一种重要手段。在影像学指导下，通过介入导管将药剂注射到超选病灶区域能够实现药物的精准、高效富集效果。碘油（iodinated oil）由于较好的肿瘤选着性沉积效果被广泛的应用在肝癌的TACE治疗中。目前通过常规机械手段将临床常用于肝功检测的近红外荧光探针（吲哚菁绿）分散在碘油中只能得到混悬剂，并且混悬剂易于沉降，光学性能不稳定使之临床应用受限。超稳定均相碘油配方技术（Superstable Homogeneous Iodinated Formulation Technology，SHIFT），实现了均匀分散的药物-碘油栓塞剂。吲哚菁绿与碘油的均相稳定混合的实现使得介入栓塞和荧光手术导航两种功能协同，在介入栓塞实现肿瘤降期后进行手术切除时可以进行荧光引导。即通过TACE靶向沉积到肿瘤病灶就能实现治疗、诊断及后续手术导航的一体化，同时也能有效克服现有ICG荧光导航肝切除技术的诸多不足。

　　超稳定均相药物混合系统

　　碘油-ICG临床研究成果

　　应用范围：

　　临床医疗[多功能碘油栓塞制剂、眼科用药、敷料、放射性核素药物]；生物工程产品[如细胞破碎；胞内外物质的提取：如酶、朊等；脂质体、水凝胶等亲疏水性材料孵育的温床]；制药行业[制备纳米药物，药物混剂，脂肪乳，微乳，抗生素，抗酸剂，液浆制剂，静脉乳剂等]；食品和保健品行业[天然提取物、中西保健营养液，豆乳、牛乳，花生乳，混合乳酪，花粉液，食品添加剂，各种调味品等的制备]；化妆品行业[促进水油平衡，均质混匀，洗涤剂，调理剂，润肤露，香水等产品的均质分散]；化学化工行业[各种乳化剂，混悬剂，杀虫剂，感光乳剂，增稠剂，香精，硅材料，金属纳米材料的制备]

　　效益分析：

　　纯物理手段混合的药品更易被大众所接受，因为没有表面活性剂或者其他化学药剂的添加，更加安全可靠并易于临床进行新技术推广。本系统开创了一个全新的均相稳定混合模式，可以为各行业提供多方面的技术服务，并具备广泛的用户基础。现阶段在临床医疗方面，我们已经开发出多款具备临床转化价值的功能化碘油产品、眼科用药、放射性核素药剂，并正在进行临床试验。在仪器设备的改进方面也在智能化、小型化、工业化进程上不断更新迭代，可以应用在实验机构、医疗机构、工厂车间等多种场景，更符合市场需求。

　　产品应用效益示例：碘油-ICG

　　肝癌是最常见的恶性肿瘤之一，恶性肿瘤发病率第六位，新发肝癌患者85.4万/年。全国开设介入科医院现有520家，近2.5万名介入医师，按照碘化油用量约为600支/人/年，年总需求量约为1500万支，市场规模约150亿元（1000元/支）。因为肝癌一经发现大多处于肝癌晚期，难以手术切除，介入栓塞进行肝癌降期后进行手术切除是首选疗法，所以碘油-ICG具有极大的市场前景。该类制剂亦可均相混入化疗及放疗药物，在肝癌降期治疗、肝癌介入药物控释、荧光导航肝切除以及肝癌介入放疗等方面开展个性化精准医疗。

　　合作方式：

　　技术转让、联合推广。

　　所属领域：

　　生物与新医药。