[00106292]加味益经汤治疗PCOS不孕症的应用开发

申请者前期与临床医生合作,对基于古代名方和经典医籍和中西医结合背景下进行创新和改良后,前期对比传统益经汤,我们按照《中药注册分类及申报资料要求》将加味益经汤用于PCOS不孕症、卵泡张力不足及发育不良迟缓症的治疗并对其进行系统药效学考察,包括脱氢表雄酮所致小鼠多囊卵巢综合征、米非司酮致小鼠着床障碍、乙醇致小鼠子宫内膜损伤等动物横型;此外,在动物组织器官和细胞分子水平上探讨加味益经汤的具体作用机制,我们已申请了中国发明专利(已公布、实质审查阶段)和固际专利(已授权)各1项,项目的先进性和实用性得到了中外权机构的充分认可,因此,我们拥有自主的专利知识产权,具有较强核心竞争力,我们针对我国"三胎"政策施行后有生育愿量但伴有PCOS不孕症的庞大群体开展工作,且该项目所用中药安全无毒、价格低廉,比西医药有独到优势,其中90%组分都是国家规定的药食同源中草药,市场开发前景非常可观.此外,该项目技术路线及工艺流程极易实现产业化、规模化投产;基于国家3.2类中药新药申报的规定,我们前期获得了国家成都新药安评中心的支持拟开展临床前安评研究;加之我省响应党和国家振兴中医药事业方针政策的支持,该项目可填补我省在该领域的空白,我们希望通过本次参赛,尝试以合作开发或技术转让等形式开展成果应用转化。团队专利共4项,其中中国发明专利(公布/实审)3项、国际专利(E授权) 1项。目前已经在三甲医院开展院内制剂推广审批、也开展了药食同源药用食品批件的申报。