[00011918]注射用异环磷酰胺生产批件转让

技术投资分析： 　　异环磷酰胺（Ifosfamide,IFO）为美国Baxter International公司开发的产品，1976年于法国首次上市，目前已在法国、德国、英国、美国、葡萄牙、意大利、瑞士、西班牙、日本、韩国等大多数国家上市。 　　异环磷酰胺（Ifosfamide，IFO）为环磷酰胺的同分异构体，它分子上的一个氯乙烯基的位置和环磷酰胺不同，移到酰磷胺环上的氮原子上。 　　本品在体外无抗癌活性，进入体内被肝脏或肿瘤内存在的磷酰胺酶或磷酸酶水解，变为活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用。其作用机制为与DNA发生交叉联结，抑制DNA的合成，也可干扰RNA的功能，属细胞周期非特异性药物。本品抗瘤谱广，对多种肿瘤有抑制作用。 　　与环磷酰胺相似，IFO必须先在肝内经酶活化才能发挥作用。活化后的IFO有烷化DNA的作用，从而导致细胞死亡。 　　国外实验研究证明，IFO对动物肿瘤，如LJZ10、Lewis肺癌、艾氏腹水瘤和吉田肉瘤均有效。对Ridgway骨肉瘤和DS骨肉瘤的疗效则明显优于环磷酰胺。 　　目前国内外用IFO治疗的恶性肿瘤有：肺癌、卵巢癌、睾丸肿瘤、软组织肉瘤、乳腺癌、胰腺癌、宫颈癌及恶性淋巴瘤。现认为IFO是联合化疗中对骨肉瘤及软组织肿瘤最有效的药物，也是目前治疗非小细胞肺癌最有效的药物之一。IFO在联合化疗中对睾丸瘤的作用也是肯定的。此外，在消化道肿瘤中，IFO对胰腺癌也有较好的疗效。 　　异环磷酰胺的销售在烷化剂抗肿瘤药物中排名第一位。 　　我公司已经完成报产工作。 技术的应用领域前景分析： 市场分析： 　　据卫生部统计，20 世纪90 年代以来我国肿瘤发病率已上升到127 例/10 万人，亦即每年新增肿瘤患者160~170 万人，现有肿瘤患者总数估计在450 万人左右。值得关注的是，我国肿瘤的流行病学研究趋势显示，目前不仅在肿瘤死亡率这一指标上呈明显上升趋势，而且兼有发展中国家和发达国家高发谱并存的特点，这些因素成为了国内抗肿瘤用药快速增长的主要原因。 　　抗肿瘤药物凭借其新产品众多、药品价格高企且使用人群增多的优势而排在各治疗领域药物总销售收入的第一位。其中，罗氏和基因技术公司共同拥有的利妥昔单抗（Rituximab，Rituxan/MabThera）销出71.85 亿美元的好成绩而位居世界药物总排名的第三位。 效益分析： 　　2006 年中国抗肿瘤治疗用药（除中药）销售总额达到了60.02 亿元，同比增长了23.94%。总体来看，近5 年来抗肿瘤药一直维持着快速增长的良好趋势，销售金额基本以每年10 亿元左右的规模向上跃进。我们预计，2007 年中国抗肿瘤治疗用药（除中药）销售总额有望达到76 亿元，同比增长25%以上。 厂房条件建议： . 备注： .