[00011919]乳酸左氧氟沙星分散片技术转让

技术投资分析： 　　左氧氟沙星（levofloxacin，简称左氧氟沙星）是氧氟沙星的S-型左旋同分异构体，为氟喹诺酮类药物。左氧氟沙星的化学结构上有造成适度脂溶性的N-甲基哌嗪环和促进水溶性的恶嗪环，C-3位甲基呈不对称中心 。 　　左氧氟沙星通过作用靶位在细菌的脱氧核糖核酸（DNA）旋转酶，一种Ⅱ型拓扑异构酶而产生抗菌作用，这种DNA拓扑异构酶由2个A亚单位与2个B亚单位组成，作用是控制DNA超螺旋；左氧氟沙星作用在A亚单位，干扰DNA复制、转录和重组，影响DNA合成，导致细菌死亡。 　　左氧氟沙星为广谱抗菌素，对多数肠杆菌科细菌，如肺炎克雷白菌、变形杆菌属、伤寒杆菌属、志贺菌属、部分大肠杆菌等均有较强的抗菌活性；对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌、绿脓杆菌、淋球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。 　　口服、静脉滴注左氧氟沙星后，组织、体液内药物浓度与血浆相同。该药可穿透组织和体液达到感染部位，药物浓度比常见抗病原菌所需MIC高数倍。左氧氟沙星主要经肾脏排出。人单次剂量口服或静脉滴注后，第1个24小时从尿排出<5%，第2个24小时尿中吸收原形药物为给药剂量的79.6%，其代谢物无药理活性。 由于左氧氟沙星抗菌效果好，其在临床上被大量及广泛使用，适用于敏感菌引起的: 　　1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路 感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。 　　2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 　　3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。 　　4.伤寒。 　　5.骨和关节感染。 　　6.皮肤软组织感染。 　　7.败血症等全身感染。 　　本品为化学药品注册分类五类药物。 　　本品我公司已经完成临床试验，待报产。 技术的应用领域前景分析： 　　目前国内已上市的乳酸左氧氟沙星剂型有：片剂、胶囊、水针、输液和注射用粉针。分散片国内未见开发及上市的报道，亦未见有进口产品在国内销售。乳酸左氧氟沙星分散片是在片剂的基础上进行的剂型改进，方便临床的使用。 效益分析： 该技术产品的研发具有良好的经济效益和社会效益。 厂房条件建议： 无 备注： .