[00111495]注射用赤芝孢子多糖
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技术详细介绍
注射用赤芝孢子多糖,曾用名为注射用灵孢多糖,我公司原批准标准为试行标准,检查项目相对较少,标准试行阶段,我公司根据产品实际生产、贮藏情况及运输情况对该品种的质量标准进行系统研究,为保证药品质量,为患者提供更加安全有效的药品,在原标准基础上增加质量控制检查项目,严格控制指标,全面的提高了药品标准,在标准中增加了鞣质、生物碱、异常毒性、过敏反应及细菌内毒素等安全性评价指标,并对分子量分布范围进行了严格控制,以保证产品的临床有效性;根据《药品通用名称命名原则》对药品通用名称进行了修正,由原“注射用灵孢多糖”修正为“注射用赤芝孢子多糖”。
