[00111839]一种穿心莲内酯的提取工艺

1、课题来源与背景： 企业自主研发 2、研究目的与意义： 本项目是公司穿心莲内酯多年生产经验总结,并且本项目使用了精细控制技术、膜浓缩等新技术,生产出质量稳定的产品。通过该项目,生产能耗降低37.7%,生产效率提升35%,产品得率提高10%。 3、主要论点与论据： ①本项目参照美国药典对植物提取物得要求,增加有害元素残留、农药残留、黄曲霉内毒素检查项,增强药物的安全性指标; ②将鉴别方法改为液相色谱鉴别,在做含量测定的同时一并将真伪鉴定,减少理化实验对环境的污染; ③参照中药注射剂指纹图谱评价技术指导原则,增设指纹图谱相似度检查,保证产品的批间一致性。 4、创见与创新： （1）本项采用了精密控制技术,穿心莲内酯提取工艺的各项控制参数（浸提温度、浸提溶剂浓度、时间等）实现了稳定控制,提高了产品收率。 （2）本项目采用了膜过滤技术,过滤过程仅采用压力作为膜分离的动力,且过滤过程不用升温。与传统的方法相比,膜过滤过程无温度变化,降低了物质受热新增杂质风险,提高了产品质量稳定性。 5、社会经济效益： 项目实施近三年累计销售额达到8263.53万元,净利润280.81万元,实现销售税收661.12万元,年均投资收益率达到45.86%。 6、历年获奖情况： 2016年四川省中国制造2025四川行动与创新驱动资金项目（产业技术研究与开发）,项目名称：穿心莲内酯工业化大规模生产关键技术及产业化生产,文号：川财建【2016】68号,资金金额：45万元,颁奖部门：四川省经济和信息化委员会。