[00111907]一种治疗冠心病心绞痛药物组合物及其制备方法的应用

1、课题来源与背景：冠心病、心绞痛是临床常见多发病,复发率高,危害性大,是目前严重危及人类生命的主要病症之一。西药在此类疾病的治疗上主要采用有机硝酸酯类和β－受体阻滞剂类。这些药物在一定程度上可以有效的缓解心绞痛,但不能根治病因,而且连续使用会产生耐受性及心动过缓、低血压等一系列不良反应。中药在治疗冠心病心绞痛方面有着明显的优势,通过调理脏腑机能从根本上治疗冠心病、心绞痛,且中药毒副作用小,故临床上急需一种用于治疗冠心病心绞痛的中药产品。我单位科研团队根据陈可骥院士的经典名方研发了愈心痛胶囊,该药由传统中药三七、延胡索、红参三味药物组成,对气虚血瘀型冠心病心绞痛有着显著的临床疗效。 2、技术原理及性能指标：气虚血瘀证胸痹心痛（冠心病心绞痛）临床表现以胸闷,心前区疼痛为特点,急着治其标,以君药延胡索活血行气止痛,加臣药三七散瘀定痛,以助君药活血止痛之功。虽然胸闷,心痛为气滞血瘀,脉络闭阻所引起,但究其病因却是气虚无力推行气血所致,故以红参为佐使药,取其能大补元气,使五脏皆以得补,真气充实。红参益气,能使气血推行有力,既能佐助延胡索、三七活血散瘀行气,又能佐制其活血行气太过以损耗气血,有一药两用之妙。三药合用 有益气活血,通脉止痛之功,有标本兼治之效,对冠心病心绞痛有很好的治疗效果。产品已获国家药品监督管理局批准,质量标准遴选入2015版《中国药典》。 3、技术的创造性与先进性：项目产品愈心痛胶囊为我公司独家产品,产品是根据国医大师陈可骥院士的经典名方经我单位科研团队多年潜心研发而成,产品采用现代化制药工艺进行生产,去粗取精,最大程度的提高了产品的疗效,在冠心病心绞痛中药治疗领域该药为国内一线用药。产品处方及制剂工艺已获国家发明专利,专利号：ZL200510071171.4 4、技术的成熟程度,适用范围和安全性：我公司开发的产品愈心痛胶囊自国家药品监督管理局批准生产之日起至今已上市近20年,主要用于气虚血瘀证的冠心病心绞痛的治疗,产品上市多年来疗效显著。产品上市后我公司持续关注产品的安全性和有效性,并按国家药品监督管理局要求开展产品不良反应信息收集和上报,定期对已收集的不良反应信息进行汇总、分析,以确保广大患者的用药安全。产品上市多年来已获知的不良反应非常少,全部是一般的非严重的不良反应,主要表现在胃肠道反应方面,且所有已发现的不良反应均自行痊愈,产品安全可靠。 5、应用情况及存在的问题：产品已投入市场使用近20年,自产品投产销售以来质量稳定,疗效确切。目前存在的问题是产品产能需进一步提高,以满足不断增加的市场需求。 6、历年获奖情况： 2008年荣获“辽宁省中小企业专精特新产品（技术）金奖”,颁发单位：辽宁省中小企业厅; 2009年荣获“辽宁省中小企业名优产品”,颁发单位：辽宁省中小企业厅; 2015年荣获“大连市名牌产品”,颁发单位：大连市人民政府。