[00111974]发酵法生产氨基酸原料药的技术

氨基酸作为蛋白质的结构单位，在生命代谢中起着十分重要的作用。目前国内可用提取法、合成法生产近十个品种，而生产难度大的产品，需采用先进的发酵法生产。如L-异亮氨酸、L-缬氨酸等至今均未大规模生产。我校经过多年努力，采用发酵法率先在国内实现了L-苏氨酸、L-异亮氨酸、L-缬氨酸工业化生产。二、技术成熟程度：L-苏氨酸发酵法工业化生产于1990年1月通过国家“七.五”重点攻关验收鉴定。L-异亮氨酸发酵法工业化生产于1992年元月通过省级鉴定。L-缬氨酸于93年12月通过省级鉴定，技术水平均居国内领先。L-脯氨酸的实验室水平亦居国内先进水平。三、应用范围：L-异亮氨酸、L-缬氨酸和L-苏氨酸为人和动物体的必需氨基酸，目前限于价格问题，主要应用于医药方面，配制复合氨基酸输液。L-异亮氨酸和L-缬氨酸作为支链必需氨基酸，因其特殊的结构和功能，而在人类生命代谢中占有重要的地位。除了用于配制一般氨基酸输液外，还特别应用于高支链氨基酸输液(如3H输液等)及口服液(如肝安干糖浆等)，因此，L-异亮氨酸和 L-缬氨酸为氨基酸原料药中用量最大的品种。L-脯氨酸除用于配制复合氨基酸输液外，还是生产抗高血压新药甲疏丙脯酸和多肽药物的原料。四、经济效益及市场预测：1993年我国全年氨基酸原料药需求量达到100多吨，其中 L-异亮氨酸150吨，L-缬氨酸155吨，L-苏氨酸35吨，L-脯氨酸60吨。据国家有关部门预测，今后35年内，全国氨基酸输液的需求量将增加2O％以上，所以发酵法生产上述氨基酸原料药有广阔的市场前景和良好的经济效益。五、形成生产能力的条件：严格按照原料药厂要求进行设计、施工、验收及生产，并力争达到GMP标准。