[00112805]天然活性物(美中肝康)对脂肪肝的分子病理学、药理学与临床应用研究

技术说明：本课题旨为探讨脂肪肝的发病机制及多种高效天然抗氧化物有效成分的药理学、分子生物学、分子病理学机制，研究新一代复合多分子抗氧化生物制剂对不同原因引起的脂肪肝治疗效果。几经筛选，优化与有效成分组合，研制出了高效天然抗氧化多分子复合配方美中肝康。通过动物和临床研究，探讨了天然活性物美中肝康对不同原因引起的脂肪肝的疗效及其分子病理学机制。　　结果表明：　　1.美中肝康含有高效天然抗氧化作用的保护肝脏、抵抗体内外化学毒素的有效成分，具有阻止或减轻活性氧自由基(ROS)攻击，阻断α-肿瘤坏死因子 (TNF-α)等细胞因子的诱导与释放功能。　　2.具有非常显著的肝细胞抗氧化作用，通过影响多重肝细胞代谢途径、多位点阻止或降低活性氧自由基（ROS）攻击，阻断α-肿瘤坏死因子 (TNF-α)、白介素6（IL-6）等诱发与释放，抑制炎症反应和细胞凋亡过程，抵抗体内外化学毒素导致的肝损伤，能够显著改善肝脏功能。　　3.临床研究结果表明，美中肝康（圣脂宝）对不同类型脂肪肝的总有效率高达98.5%、治愈率达76.5%，无不良反应。其治疗效果远远超过目前国际报道的抗脂肪肝产品有效率（48%）。　　4.美中肝康（圣脂宝）对脂代谢影响主要表现为血浆甘油三酯、胆固醇含量降低，腹部脂肪蓄积减少，体脂含量和BMI降低，对纠正脂代谢紊乱，减轻体重，降低胰岛素抵抗，提高胰岛素敏感性，改善血管内皮功能，抑制LDL的氧化修饰过程，降低或阻止动脉粥样硬化的形成可能起重要作用。　　5.本研究提示，天然抗氧化物对于糖尿病、代谢综合征相关性动脉粥样硬化，血管病变的防治，具有重大的研究与开发价值。美中肝康中的高效抗氧化成分，对改善机体全身氧化还原状态，降低细胞内氧化应激和炎症反应机制，以及对代谢综合症、糖尿病及其相关的心脑血管病变的潜在性预防和治疗有重大价值。高效天然抗氧化有效成份在代谢性疾病研究与药物开发领域具有极好前景。　　主要技术指标： 迄今为止，国内外对不同原因引起的脂肪肝尚无特效治疗方法。检索查新结果表明，目前国内外包括美国、英国、德国、意大利、法国、日本、澳大利亚、加拿大等发达国家尚无注册治疗脂肪肝的相关技术、和/或通过FDA认可的药物。据2006年6月中旬在美国华盛顿召开的美国ADA大会报道，目前美国脂肪肝的综合治疗6个月有效率仅为43.6%，ADA大会同时提出，脂肪肝常与糖尿病、代谢综合症并存，三者之间具有共同的病因学与病理生理学基础。因此，脂肪肝及代谢综合症的防治方法与药物开发一直是全世界生物医学科学家聚焦的热点研究领域之一。　　本研究结果表明，美中肝康对不同类型脂肪肝的总有效率高达98.5%、治愈率达76.5%，无不良反应。所取得的研究成果将为在世界范围内有效的治疗各种原因导致的脂肪肝和肝脏损害提供有效新型制剂，并为糖尿病慢性并发症以及各种代谢性疾病的防治药物的开发提供了广阔的研究途径和坚实的科学依据。　　应用前景：该项目高效天然抗氧化多分子复合配方美中肝康为原创性技术，具有自主知识产权。青岛美中天然生物制品有限公司与相关医院结成的产、学、研一体化联盟具备了进行相关多种天然高活性抗氧化剂的研发能力及相关临床安全性和临床功效研究评价能力。青岛美中天然生物制品有限公司具备对临床效果显著的多种配方进行剂型中试工艺研究能力，可进行多种天然高活性抗氧化剂大试及产业化工艺研究。最终可完成多个具有自主知识产权的天然高活性抗氧化剂成果并将其产业化，建立国际先进的天然高活性抗氧化剂研究及产业化示范基地。　　中国每年各种急性肝炎发病约120万例，慢性肝炎病例约2000万例，每年因肝病死亡的病人约50万例，每年因各种肝脏疾病所致的医疗费用高达500亿元人民币。脂肪肝的发病率随着人们生活水平的不断提高而逐渐上升。例如山东省人口脂肪肝发病率高达33～35%，由于对脂肪肝没有明确分类诊断而且没有有效的治疗药物，延误了患者的病情，并大大增大了医疗费用，造成了国家财政资源的大量浪费，本研究所取得的成果初步阐明了不同种类的脂肪肝的分子病理学机制，为针对不同种类脂肪肝进行有效合理的治疗方案提供了科学的依据，而且将为在世界范围内有效的治疗各种原因引发的脂肪肝提供有效的治疗新产品。高效天然活性抗氧化制剂美中肝康有效调节肝细胞氧化还原代谢，清除自由基，保护肝脏，清除脂肪肝，无毒副作用，强力抗氧化，协同调节血糖、血脂，适合脂肪肝、酒精肝、糖尿病、慢性湿疹、色素沉着症患者长期应用，美中肝康消费群体广、针对性强，所面对的消费群体极为庞大，尤其是饮酒人群及脂肪肝类疾病人群，中国有超过一亿人口患有脂肪肝，其强大的消费能力更无法估量，市场需求巨大，治疗500万脂肪肝患者，可产生利税16-18亿元人民币，其市场及经济前景无可估量。