[00112944]无细胞百白破/b型流感嗜血杆菌-AC群脑膜炎球菌联合疫苗

本成果的任务来源为国家科技支撑计划项目：无细胞百白破/b型流感嗜血杆菌–A/C群脑膜炎球菌联合疫苗的研制,编号2011BAI19B01。 本发明提供了一种吸附无细胞百白破/b型流感嗜血杆菌-A、C群脑膜炎球菌联合疫苗,用以预防百日咳、白喉、破伤风及由A、C群脑膜炎球菌引起的脑脊髓膜炎,由b型流感嗜血杆菌引起的中耳炎,脑膜炎等,属于疫苗生产制备技术领域。该成果建立了无细胞百白破/b型流感嗜血杆菌-A/C群脑膜炎球菌联合疫苗各组分质量控制方法,进行了抗原组分间的相容性及理化特性研究,以及动物有效性研究,安全性研究和稳定研究。完成该技术研究,其相关技术成果达到国内领先水平,部分成果达到或接近国际先进水平,其研制出的产品将填补国内空白,并利用技术先进的包括细胞/细菌大规模培养技术、联合疫苗制备技术、生物大分子大规模分离纯化技术、联合疫苗质量控制体系等技术改造国内目前的传统工艺,从疫苗产业的整体上进行产品的更新换代,研制出更多市场需求的新型联合疫苗,促进我国预防免疫规划的实施,使我国疫苗行业技术水平与国际先进水平的差距大大缩小。经济效益方面,产品达产后,由于是国内独家升级换代新产品,预计新增产值5亿元人民币,年利税可达8000万。研发完成的DTaP/Hib-MenAC联合疫苗,是针对我国常见和多发病的预防制品,可以更广泛的覆盖免疫人群,取得较好的免疫效果,又具有较高的费用—效益比,因此成果应用前景巨大。 课题实现产业化生产,将带动相关行业的快速发展,提高我国疫苗制造业的整体水平,对于相应产品进入国际市场有极大的促进作用。有利于关联企业与科研院所之间通过专业化分工结成紧密协作的产学研网络,增强企业的根植性,同时也有利于促进整个产业或产业集群的技术改造和升级,加快技术和管理创新,提高区域产业竞争力。