[00113099]布他磷原料的研制与应用
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技术详细介绍
《布他磷原料的研制与应用》成果属于药物制备技术领域,主要通过工艺优化及中试放大研究,采用一步合成法研制了新型有机磷补充药物布他磷原料,建立了完善的三废处理方案。通过对布他磷原料的合成及放置过程中可能产生的有关物质及残留溶剂进行了研究,并对其性状、鉴别、检查、含量测定等进行了质量控制研究,建立了布他磷的质量标准;通过中试放大研究,得到了成熟的中试工艺并进行了三批中试放大,对中试产品进行了稳定性研究,得到研制的布他磷原料有效期。本项目经过多年的研究,该技术已完成中试放大研究阶段,目前已在青岛蔚蓝生物股份有限公司进行试生产,生产情况良好。该技术已申报专利一项[1]。
