[00113235]“注射用维迪西妥单抗”药品注册证书
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技术详细介绍
2021年6月9日,中国药监局宣布：我国首个原创性抗体偶联药物（ADC）新药——维迪西妥单抗（商品名：爱地希 ,研究代号：RC48）获得上市批准,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗。维迪西妥单抗获批,打破了ADC药物领域无原创国产新药的局面,填补了全球HER2过表达胃癌患者后线治疗的空白,是我国自主创新生物药发展史上的一个里程碑。
