[00113300]软胶囊肠溶包衣技术

课题来源与背景、技术的成熟程度： 国内外新的制剂产品越来越受到关注,新的制剂技术对于传统药物的发展能够有革命性的推动作用。肠溶软胶囊制剂改变了普通口服制剂的吸收程序和状态,达到了肠部释放和集中吸收的目的,为特殊性质药物制剂发展提供选择。我国在软胶囊制剂研究方面发展很快,但是目前关于肠溶软胶囊的有关研究,国内外较少报道。 本研究的目的是制备肠溶软胶囊,并进行分析检测,使该工艺可应用于大工业生产。“软胶囊肠溶包衣技术”项目是2011年吉林省科技引导计划青年科研基金项目,已按任务书完成了研究工作,肠溶性能符合2010版《中国药典》的要求。 技术原理及性能指标、技术的创造性与先进性： 该项目是以软胶囊剂型为主体,利用包衣技术对其进行肠溶包衣,肠溶软胶囊制剂改变了普通口服制剂的吸收程序和状态,达到了肠部释放和集中吸收的目的,为特殊性质药物制剂发展提供选择,为软胶囊剂型可肠内溶出释放提供实验基础。 适用范围和安全性： 软胶囊适用于遇湿热不稳定、易氧化、易挥发的药物,可改善药物的稳定性和制剂的外观,在药品和保健食品中已广泛应用。对软胶囊剂型包衣可将液体、半固体药物进一步开发成具有特殊功能的制剂。包肠溶衣的软胶囊可提高酸敏感性药物的稳定性,减少药物对胃部的刺激,进入肠道后依赖PH的变化引起肠衣层快速溶解,控制药物在小肠或结肠部位释放,达到定位释药和提高生物利用度的目的。