[00113555]注射用头孢美唑钠制剂

头孢美唑钠是目前已上市的7α-甲氧基头孢菌素药物中最具有前途、应用最广泛的抗生素之一。头孢美唑钠作为一种非耐药诱导型抗生素，在日本和欧美已较广泛应用，临床证明头孢美唑钠较头孢西丁有作用时间更长的优势。同时，由于头孢美唑钠对β-内酰胺酶非常稳定，故对由临床分离出来的产生β-内酰胺酶且耐头孢唑啉的金黄色葡萄球菌，头孢美唑较头孢唑啉、头孢噻吩、头孢替安、头孢噻肟、头孢呋辛、头孢唑肟、拉氧头孢等有更强的抗菌力。　　头孢美唑药效学特点是MIC(最低抑菌浓度)与MBC(最小杀菌浓度)浓度差别小，因而杀菌作用强，初期杀菌作用优越，同时具有抗菌力的平衡性特点，故显示出对革兰阳性及革兰阴性菌同时具有良好的抗菌效能，并对MRSA、脆弱类杆菌以及厌氧菌均有良好的抗菌性，这也是头孢美唑突出的优点。由于头孢美唑钠具有抗菌谱广、耐酶稳定、体内分布好、不良反应低等优点，它对我国的医疗事业有着良好的临床应用价值，但由于受发酵技术落后、化学改造位置单一的限制，使我国在7α-甲氧基头孢菌素新品种的研制上落后于国外，具有强大的抗菌活性及对β-内酰胺酶高度稳定性的头孢美唑钠虽已在国外上市多年，亦被美国、日本等国收载入药典，但国内尚无7α-甲氧基头孢菌素药品的生产，这些药品的供货途径完全依靠进口，造成日本三共株式会社的注射用头孢美唑钠进入中国市场，高价位垄断运行的情况，后被政府以行政手段降价到75.00元/(1g/瓶)，其注射用头孢美唑钠早已过专利保护期。目前以上专利都已到期，且无任何国外药物公司在我国申请本品的行政保护。迄今为止，在我国尚无国产7α-甲氧基类头孢菌素药品，对头孢美唑钠的开发必将很快取得巨大的社会效益和经济效益，同时造福于广大病患者。四川合信药业新建的头孢美唑钠制剂生产线已通过国家GMP认证，产品自国内首家投放市场并供不应求，其质量已经能和日本三共的媲美。　　本公司注射用头孢美唑钠项目于2006年初投产上市，上市当年即实现2200余万元的销售回款，且所有销售均属现款现货。2007年销售回款额则急速增长到6600余万元，是2006年的3倍，表现出极强的成长性。2008年1季度的月均回款额已接近1000万元且仍呈高速增长趋势。预计08年的销售回款额将稳超1.5亿元。尤为重要的是，该项目目前采用的是意大利进口原料，成本相对较高，这在一定程度上影响了项目的获利能力。公司自2006年开始花费140余万元引进意大利生产工艺进行原料的国产化努力，经过近两年的消化吸收，预计将在今年上半年得以实现，目前已在进行原料投产前的GMP认证。自产原料投入使用之后，该项目的赢利能力在目前基础上可实现翻番！