[00115638]五华区富民强县项目—国际大品种药物硝酸布康唑国产化工程
联系人：
所在地：
- 服务承诺
- 产权明晰
-
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
该项目主要研发内容包括完善硝酸布康唑原料药及制剂质量标准,开展制剂多中心临床试验,完成原料药及制剂生产工艺验证研究,完成原料药、乳膏剂及栓剂的生产报批,按照新版GMP规范要求改建成规模化的、满足市场需求的硝酸布康唑乳膏剂国产化生产基地。 本项目自主研发并实现国内首仿成功的硝酸布康唑阴道乳膏剂及栓剂安全有效、质量可控,在女性外阴阴道念珠菌病（VUlvovAginAl CAndidiAsis, VVC）治疗领域填补了新品种空白,成为同类药物中疗效更佳、安全性更高、疗程更短、使用更经济的药物,满足广大女性患者的健康需求;同时,该品种也将逐步取代传统药物,成为妇科炎症抗真菌药物的主导产品,成为滇虹药业药品销售新的增长点,为推动昆明市、五华区医药经济的快速发展作出新的贡献。 项目立项以来通过承担单位的深入实施,实现销售3,499.91万元,利润428.13万元,税金419.47万元,实现了良好的经济社会效益,对全区的科技进步起到了较好的示范带动作用。
