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本项目的合作目标是通过建立科学的中药毒性成分的评价和海关检测标准,快速的中药农残和重金属检测技术以及可靠的中药混伪品鉴定方法和溯源体系,并以澳门作为中药国际贸易的新窗口,形成辐射葡语系国家进而推广到欧盟和美国等地区的中药国际检测和安全性评价标准,提升中药国际贸易。 通过本项目的实施,取得的成果包括: (1)发现了11个潜在的吡咯里希啶类生物碱肝毒性脂类代谢标志物 6个马兜铃酸-A肝脏潜在生物标志物;41个与朱砂、雄黄肝肾毒性相关的内源性代谢产物以及何首乌的代谢标志物硫酸吲哚酚和硫酸对甲酚。 (2)确定马兜铃酸和吡咯里西啶类成分经过中药配伍后没有减毒的效果,马兜铃酸类成分海关检测检出要低于0.00115%;安宫牛黄丸经配伍后36个代谢成分可恢复至对照水平。 (3)基于量子点/生物酶技术、免疫分析法、金属离子探针、量子点生物传感、荧光探针等识别技术,集成创新快速、高效检测农药残留、重金属有害物质等技术。建立了无公害中药材农药残留和重金属及有害元素限量通用标准,制定中药材领域首个无公害质量标准;完成并发布人参、三七药材及饮片农药与重金属及有害元素的残留限量标准(T/CATCM001-2018,T/CATCM003-2017)。 (4)建立含毒性成分中药及其混淆品的分子生物鉴定技术与海关检验相关的分子鉴定数据库,包含药用植物约1万余种,。以澳方参与,中方主导的“中草药DNA条形码生物鉴定体系” 获得2016年度国家科学技术进步奖二等奖;中草药DNA条形码指导原则已被纳入《中国药典》2015年版,已广泛应用于企业、高校、司法、海关、检验、检疫等,并被英国药典及美国药典引入。 (5)发表研究论文52篇;申请相关专利6项;出版专著2部。 (6)培养博士后研究员8名,博士研究生14名,硕士研究生19名。