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“国家一类新药硫酸依替米星产业化”项目是由常州方圆制药有限公司承担的江苏省重大科技成果转化专项资金项目。该项目的研制目标是具有国际先进水平的新一代半合成氨基糖苷类抗生素,并成功实现其产业化和市场化。硫酸依替米星毒性低、疗效好,是目前我国唯一拥有自主知识产权的半合成类抗生素。 本项目新增投入7222万元,通过实施,形成了年产5000公斤原料药、1200万支水针剂和300万瓶冻干粉针剂的生产能力;通过产学研合作,培养了一批高技能专业人才,提高了江苏省半合成抗生素工程技术研究中心的研发水平;申请了国内、国际发明专利3项。实施期内共实现销售收入2.7亿元,净利润6000余万元,税收4500余万元。 硫酸依替米星的产业化和市场化,对于提高我国抗生素临床治疗水平、调整抗生素产品市场结构、推动复杂结构化合物高选择性工艺的技术进步、促进新药研究从仿制向创制的战略转移有着重要意义。