[00116454]基于称量法配制医疗行业用多组分标准气的生产技术

1.主要内容： 我司自2008年立项开始自主研发医用多组分标准气。该技术成果是根据称量法原理，采用国内外唯一使用高真空稳低压精称量过程不拆卸的连续生产制备装置，创新工艺步骤，运用经过优化设计的一次或多次稀释配制的工艺流程来配制的。该方法定值准确可靠，产品质量稳定、技术比较成熟，同时经有关单位的使用，效果良好。 2.创新点 2.1采用自主设计的高真空稳低压精称量过程不拆卸的连续生产系统进行配制 对高真空制备装置进行创新性改装，在装置外面创新配置了高精密大量程低感量的称重设备，这种称重设备与配气装置的连体应用实现配制过程的抽真空—填充气体—称量一步到位完成不拆卸的连续生产，采用进口的316L及内抛光处理的不锈钢管道及泄漏率极低的耐高压耐腐蚀316L不锈钢隔膜阀、把原来的压力表换成精度为0.25级的高精密压力表和更灵敏的电阻真空计，使系统的泄漏率降低1000倍，真空度快速达到5Pa以下，且稳定持久，使装置的气密性大幅提高，配制的准确性更高，实践也证明该套系统可以安全配制有毒医用气体。在装置外自主设计添加了原料气排架和测温装置。增设的原料气排架解决同时使用大量原料气的问题，提高了配制生产的效率。增设测温装置，监控气瓶在充装过程中温度变化，解决了气体充装过程中由于温度升高气体膨胀而导致的压力升高、配制不准的问题。 2.2根据称量法，运用优化设计的一次或多次稀释的工艺流程配制标准气 为了有效地保证医用标准气的准确配制，采用称量法代替普遍使用的压力法，而且通过优化设计的一次或多次稀释配制的工艺流程，提高可燃或有毒气体配制的安全性。 3.作用意义 该技术开发的医疗行业用多组分标准物质，经考察，配制值与实测值之间比对偏差＜1﹪，不确定度＜2﹪，经过机械混匀半小时后达到均匀，一年内是稳定的，标准气在压力降低过程中，组分浓度值仍是稳定的，说明标准气具有很好的均匀性和稳定性。该技术定值方法准确可靠，产品质量稳定、技术比较成熟，其中氮中甲烷、一氧化碳、氧标准气已达到国家二级标准物生产条件，通过申请认证已取得国家二级标准物质生产许可证，通过扩大生产可以满足了珠三角乃至全国各地客户对此类标准气品质需求。