[00116638]临床研究一体化服务平台-受试者管理系统V1.0

临床研究一体化服务平台是由科技部、国家新药创制计划、上海市发改委、上海市科委、上海市徐汇区政府等政府部门联合投资,上海医药临床研究中心承建的一个行业公共服务平台。平台采用国际同行的先进理念和技术,立足于高起点,同时兼顾我国目前临床研究的实际情况。围绕临床研究业务过程的各方面需求,全方位地为我国临床研究机构提供专业的服务,从而推进我国临床研究行业的信息化进程,提升行业整体竞争能力为宗旨。 临床研究一体化服务平台所有的业务系统均遵循行业标准、行业协议和相关的法律法规,如FDA的21CFR Part 11,CDISC等。国内临床研究机构通过使用服务平台,能迅速地提升业务水平和质量,增强国际化竞争能力。临床研究一体化服务平台采用SaaS （Software as Service）模式进行部署,客户只要根据自己的业务需求,选择平台应用组件（业务系统）进行组装,构建成个性化的临床研究应用系统。 受试者管理系统就是用于新建和管理受试者信息和状态,在此管理的受试者都是签署知情通知书并入选试验的病人,受试者在签署知情通知书后,将获得筛选号（即受试者编号）。没有通过筛选条件的受试者将被中止继续参加试验。而通过的受试者将根据受试者的信息（取自CRF或直接输入）入组,受试者将获得相应的随机号。同时,系统也提供项目中各Site的招募汇总统计,便于项目管理人员进行管理。