[00116670]一种采用自吸式搅拌高压釜制备曲克芦丁的方法
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技术详细介绍
曲克芦丁是以芦丁为原料经羟乙基化制成的半合成黄酮类化合物,是以7,3’,4’-三羟乙基芦丁为主的羟乙基芦丁的混合物。它是一种毛细血管保护药,适用于脑血栓形成所致的偏瘫、失语、动脉硬化等。曲克芦丁首次列入2015年版中国药典二部中。本项目通过对槐米提取物芦丁中杂质成分分析,研究了芦丁的纯化工艺,纯化后的芦丁高效液相外标含量大于98%,以此芦丁为原料,利用甲醇做溶剂,用弱碱催化剂催化与环氧乙烷的羟乙基化反应,一次结晶获得的曲克芦丁重量收率大于100%,质量符合2015年版中国药典曲克芦丁口服用原料药标准,经简单进一步纯化后,质量符合2015年版中国药典曲克芦丁注射用原料药标准。其中未知杂质远远低于药典标准。项目形成了芦丁纯化,羟乙基化反应,曲克芦丁精制,反应装置等多项专利成果,其中授权发明专利2件,授权实用新型专利5件,正在受理发明专利4件。成熟工艺体系已经得到产业化应用。
