[00116819]垂体激素输液泵

生殖功能是人类得以繁衍与进化的基础,在我国,不育症的患病率从世界最低之一的3%攀升到目前的12.5%,已直接威胁到我国人口素质、生殖健康、计划生育及社会经济发展。性腺的健康发育则是维持正常生殖功能的基础。 在前来就诊的不育症患者中,约有一半为低促性腺激素性腺功能减退症（简称HH）,又称为继发性性腺功能减退,是由于先天性或后天性原因导致下丘脑、垂体病变,引起促性腺激素释放激素（GnRH）或促黄体生成素（LH）及卵泡刺激素（FSH）的生成和分泌减少,继而导致性腺发育不全的一类疾病。其中又以特发性低促性腺激素性性腺功能减退（简称IHH）最为多见,如伴有嗅觉消失或减低,称为Kallmann综合征。 青春期是儿童过渡到成人的必经阶段,是生物个体走向性成熟,获得生殖能力的过程。青春期的启动首先是以睡眠期下丘脑脉冲性释放GnRH为标志,对于HH患者来说,或下丘脑－垂体不能脉冲释放GnRH－FSH/LH;或脉冲峰值、脉冲频率过低,导致青春期无法启动,生殖系统始终停留在青春期前的状态。由于HH患者青春期无法启动,男性患者雄激素水平低下,少精或无精,女性患者雌孕激素水平低下,无排卵,无月经周期,所有患者都有第二性征不能发育,不孕不育的问题。 目前针对HH患者的治疗手段为激素替代法,包括GnRH脉冲治疗,促性腺激素治疗以及性激素替代。其中以持续性脉冲式输注GnRH模拟青春发育过程为本病最理想、最符合下丘脑－垂体－性腺轴生理调节机制的治疗方法。文献报道经过至少2年的GnRH脉冲泵治疗,100%可以使睾丸体积增大,60～70%可诱发排卵或精子生成。另外,GnRH泵作为女性不育症促排卵或男性隐睾的治疗手段也有非常显著的疗效。 目前,国产GnRH类似物--戈那瑞林作为垂体兴奋试验的激发用药广泛应用于临床,它是一种人工合成的十肽的促黄体生成素释放激素（LHRH）,具有类似于GnRH的作用,可以刺激垂体LH和FSH的释放。静脉注射戈那瑞林后,其在血液中的浓度2分钟即达高峰,从体内清除的半衰期仅20分钟,因此,非常适合在血液循环中形成脉冲峰,模拟青春发育过程,是治疗IHH的理想药物。实现这一治疗方案的关键是研发持续输注又便于携带的设备。 上海微创生命科技有限公司,根据目前的临床应用需求,结合目前先进的胰岛素泵控制技术,与上海交通大学医学院附属瑞金医院合作开发了垂体激素输液泵。该设备的控制软件应具有以下功能：软件自检、校时、校日期、输注开关、浓度设定、输注量设定、输注量设定查询、日总量记录、剩余药量提示、阻塞报警、输注力调整、低电量报警、定位重装药等。该设备可模拟人体下丘脑脉冲释放GnRH,每隔15～120分钟皮下注射GnRH,维持患者体内正常性激素水平,促进患者第二性征发育,恢复患者性功能,恢复患者生育能力。 已上市的这种垂体激素输液泵与以往的脉冲泵相比,携带方便、创伤小、具有定时、定量输注的特点;时间、剂量可调;剂量精确;脉冲输注迅捷有力;安全性高;操作简便。且该治疗方法与传统IHH治疗的激素替代治疗法比,促进生精较快,更符合人体生理模式。