[00116923]丙型肝炎病毒（HCV）基因分型测定试剂盒（荧光PCR法）

上海之江生物科技股份有限公司研制的丙型肝炎病毒（HCV）基因分型测定试剂盒（荧光PCR法）通过对人血清或血浆中丙型肝炎病毒（Hepatitis C Virus,HCV）基因型进行分型检测,可用于临床对丙型肝炎的辅助诊断。该试剂盒的样本类型是血清、血浆,检测型别是HCV I型、非I型（II-IV）。它的最低检测限是1000 IU/mL,其特异性与HAV、HBV、HEV、CMV、B19、EBV等无交叉,且相互不交叉。 该试剂盒是国内首个基于荧光PCR的丙肝基因分型检测试剂,具有检测快速、简便,较测序方法灵敏度高的特点。慢性丙型肝炎治疗前应进行HCV RNA 基因分型（I型和非I型）和血中HCV RNA定量,以决定抗病毒治疗的疗程和利巴韦林的剂量。本试剂盒可快速将HCV I型基因型与其他基因型（非I型,包括II-IV型）进行有效的区分,为临床丙型肝炎抗病毒治疗方案的制定提供重要依据。临床科研在此基础上对HCV亚型进一步分型,包括1a、1b、2a、2b、3a、4a、5a、6等其它亚型。 丙型肝炎病毒（HCV）基因分型测定试剂盒（荧光PCR法）已获SFDA颁发的医疗器械注册证：国食药监械（准）字2011第3400998号。