[00117596]痹痛消冲剂的制备工艺及质量标准的研究

该课题被列入2016年度齐齐哈尔市科技局社会发展指令性计划项目。 痹症是由于风寒湿热等外邪侵袭人体,闭阻经络,气血运行不畅所导致的疾病,以肌肉、筋骨、关节发生酸痛、重着、麻木、屈伸不利,甚或关节肿胀灼热、僵硬变形为临床特征。轻者病在肢体,重者侵犯内脏。 中医学认为风、寒、湿邪是风湿痹证发生的外部因素,是标;正气不足是风湿痹证发生的内因,是本。 本品处方以中药汤剂形式应用于临床多年,疗效确切,但汤剂给药方式较为麻烦,且贮存、携带也不方便,不适应现代生活的需要,为将其开发为治疗风湿痹痛的新药,本文对其进行了新药的药学研究。 本课题技术原理：根据处方的功能主治和药物成分的性质,采用正交试验的方法以芍药苷、阿魏酸的含量为指标筛选出最佳提取工艺,完成优化痹痛消冲剂提取工艺的研究,制定先进的精制工艺以及制剂成型性工艺,并根据筛选出来的工艺条件进行了中试研究,确定该工艺合理可行,连续生产的稳定性好。 本课题性能指标：以阿魏酸的含量为醇提工艺评价指标;以芍药苷含量为水提部分的工艺评价标指标;以冲剂的外观、粒度,水分、溶化性为颗粒质量评定指标,并以冲剂中芍药苷含量为指标建立该冲剂的含量测定方法。 本课题以该冲剂中单味中药的有效成份为指标进行研究,为中药制剂制备过程及制剂的设计、制备与评价打下引入新的思路,为中药复方制剂的开发打下坚实的基础。 该项目在省内尚无研究报道,处于省内领先地位。本课题应用统计学与现代分析技术相结合,能够节约大量的人力物力与财力,有利于新药的开发与规模化生产。 本课题在冲剂的提取工艺与与质量标准建立的研究中,选择药材中的标志性成份较少,如能将配方中的每种药材的标志性成份都进行考查,那么该制备工艺更具科学性。