[00118049]甲磺酸帕珠沙星滴眼液

随着左旋氧氟沙星类药物耐药性问题的出现和日益严重,寻求一种新的左旋氧氟沙星的替代抗菌剂是十分必要的。 甲磺酸帕珠沙星是日本Mitsubishi Pharm和Toyama公司共同开发的第四代喹诺酮类药物,于2002年4月首次在日本上市,属于新一代喹诺酮类抗菌药,作用机理和疗效与氧氟沙星或左旋氧氟沙星类似。其抗菌谱广,对多种革兰氏阳性及革兰氏阴性细菌均有较强的抗菌作用,而且毒副作用小,耐药率低,在水溶液中稳定。抗菌能力优于氧氟沙星,与左旋氧氟沙星相当。具备较强的竞争优势,市场前景看好。 其主要创新点为： 1、处方创新：本制剂为专利产品,国内外独家研发与生产。甲磺酸帕珠沙星药物上市时间短,对大部分细菌有效,在耐药性方面有较大优势。 2、工艺创新：采用先进的滴眼液生产设备,打造一流的眼科用药研发与生产基地。确保产品质量。 3、应用创新：开发了甲磺酸帕珠沙星的一种新的应用途径,由全身用药改为局部滴眼,疗效好且不良反应低。 新产品主要技术性能指标： 1、含量：90.0%～110.0%; 2、性状：无色至淡黄色的澄明液体; 3、pH：3.5～4.5; 4、有关物质：不大于1.5%; 5、羟苯乙酯：0.024～0.036%。