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葶苈草颗粒为天津同仁堂股份有限公司独家品种,由葶苈草经过提取加工后所得颗粒制剂,主治肠炎、腹泻、红白痢疾。葶苈草颗粒疗效确切,由于化学成分研究薄弱,造成药效物质基础和作用机制研究缺乏,从而影响工艺改进和质量标准的提升,不利于产品进一步做大做强。该成果明确了葶苈草颗粒物质基础,从全草中从分离鉴定了14个单体化合物,其中两个新化合物,并确定了其结构。药材、浸膏及各批制剂所含化学成分基本一致,制剂基本保留了药材的原有成分,各色谱峰相对大小保持一致,提示各批制剂质量稳定。在此过程中,建立小鼠化学损伤性肠炎动物模型,为进一步葶苈草颗粒的药效学研究,以及肠炎药物的开发提供技术支持。研究结果表明,模型小鼠血清和结肠组织中IL-10含量均显著降低,葶苈草颗粒能升高IL-10的水平,降低IL-1、TNF-a、IL-6的水平,通过调节促炎细胞因子IL-1、TNF-a、IL-6和抑炎细胞因子IL-10之间的平衡,有效地减轻恶唑酮诱导的小鼠结肠炎炎症,从而起到治疗IBD的作用。成果为进一步研究开发该品种使其做大做强提供基础数据,丰富中药大品种二次开发理论体系。