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本发明公开了一种用于乳腺增生的中药组合物及其水凝胶贴剂的制备方法。中药组合物是由玄参、橘核、荔枝核、刘寄奴、山慈菇、皂荚、延胡索、海藻、丁香、急性子组成,经提取得到其药物提取物。上述用于乳腺增生的中药组合物的水凝胶贴剂的制备方法,是由骨架材料、增粘剂、保湿剂、防腐剂、填充剂、交联剂、交联调节剂、pH调节剂、药物提取物、蒸馏水制备得到载药水凝胶贴剂基质,再经过涂布、切割、静置等步骤而得。本发明具有将药物活性成分直接输送到病变的乳腺增生组织的靶向治疗作用,具有长时间缓慢释放药物活性成分的长效缓释作用,使用方便、舒适,且对皮肤无刺激、无过敏等优点,是治疗乳腺增生病的理想药物制剂。