[00118527]中成药治疗泌尿系结石的优势药物选择

现代医学的发展带来了循证医学的兴起,循证医学的证据正在为发达国家的政府采纳、医师接受、公众了解,循证医学的方法和原理正在成为发达国家政府卫生部门制定疾病指南的可靠依据。美国和加拿大相继成立循证实践中心,为国家的重大医疗保健问题、重大卫生决策和临床实践提供科学依据。循证医学强调医师对患者的诊断和治疗必须基于当前可得到的最佳临床研究证据。而始于20世纪70年代的系统评价为循证医学的产生提供了最好的证据[1]。 泌尿系结石,是指晶体物质在肾和膀胱内形成及下移所引起的一组疾病,在泌尿系疾病中列第3位,是临床常见急症之一[2]。20世纪以来,无特定原因的特发性尿石症发病率逐渐升高,取代儿童膀胱结石,成为尿石症的主要类型。据估计,尿石症在工业化国家的发病率约为500/10万,患病率约为5%~8%[3]。我国解放以后,特发性尿石症的发病率也明显升高[4]。尿石症主要影响30~50岁的青壮年人群,而且容易复发,其10年复发率高达50%以上,对人群健康和社会经济都有一定影响[5]。 目前,西医主要使用手术疗法及体外震波碎石,也采用保守疗法。手术治疗创伤大患者多不愿接受,体外震波碎石后遗症较多且肾结石患者因碎石造成肾血肿的情况时有发生,保守治疗只适宜1.0cm以下之结石,且溶石及排石效果不佳,且可能再生结石,临床上迫切需要一种患者乐于接受、无创伤、无后遗症且适应面广的保守治疗方法[6]。而中医药学具有独特医学理论体系和诊疗手段,并具有现代医学所没有的特点和长处,中医药治疗深具潜力。 大量研究发现,结石中的化学成分以草酸钙和磷酸钙最多,占80%~84%,其次为尿酸结石和感染性结石、胱氨酸结石等[7]。国内张泽等的研究表明,在我国草酸钙结石最为多见,约占90%[8]。中草药治疗尿石症的化学基础主要基于如下4个方面：（1）中草药的有效成分中含有羧基、羟基、羰基、氨基、氨基酸和氧杂环等,这些基团可以与Ca2+形成配位络合物;（2）中草药的有机成分自身或许多相对分子质量大的单体成分如黄酮、蒽醌、多糖、生物碱、皂苷及含-CN、-S成分的蛋白质等,不但能与Ca2+形成配合物,而且还能以疏水、交叠、静电、包合等形成分子络合物;（3）部分中草药如金钱草等可以降低尿液的pH值;（4）中草药黏附在尿石晶体的生长位点上,阻止尿石矿物的进一步生长和聚集,从而抑制尿石的形成[9]。 基于上述化学基础,动物实验进一步表明,中药确有预防草酸钙结石形成的功效。表现为肾内草酸钙结石明显减少,肾组织钙和草酸的浓度明显降低,而尿液的抑制活性却显著增强。北京医科大学泌尿外科研究所应用粒度测量技术和粒子表面电位测量技术,结合一个晶体生长和聚集的数学模型,检测和评价了7种国产中成药对一水草酸钙晶体生长和聚集的抑制作用,发现各种中成药均能不同程度地减慢一水草酸钙晶体生长速率,并减低晶体的聚集程度,从而为中药防治尿石症提供了近代科学理论依据;此外还发现,中药能使一水草酸钙晶体表面Zeta电位向负的方向增加,说明它具有阻止草酸钙晶体粒子聚集的作用。而据临床观察发现,上尿路含钙结石患者服用这些药物1周后,晨尿中大晶体比例明显减少,24尿的生长和聚集抑制活性升高。研究证实：中药确有预防尿石形成或复发的效果。据文献报道,中医药治疗尿石症＜1.0的排石率为53%~93%,总有效率达73~98%[10]。 水煎中药治疗报道效果理想,但常煎中药,时间长则难以坚持,用中成药治疗较为方便。多年来,中成药已在我国已经广泛地应用于治疗结石,但是否有可靠的证据证明中成药的疗效尚不清楚。根据查新结论,目前已有对中成药治疗缺血性脑卒中的优势药物研究[11]、中成药治疗糖尿病的优势评价以及中成药治疗阿尔茨海默病、化疗后白细胞减少症等多种疾病的Meta分析及系统评价,尚未见对中成药治疗泌尿系结石的系统评价,因此,用系统评价的方法评价当前中成药治疗泌尿系结石的疗效,将为选择中成药治疗的患者和医生（特别是社区医生）提供最佳循证医学证据――促使医师作出最佳临床决策,并为进一步研究提供依据和奠定基础,而且将会产生巨大的社会和经济效益。 本研究是应用循证医学的系统评价方法,全面评价中成药治疗泌尿系结石的疗效、安全性、经济性,并选择治疗泌尿系结石的优势中成药。本研究从国家基本药物目录及临床常用治疗泌尿系结石的中成药中筛选出10种,分别为排石颗粒、肾石通颗粒、尿石通丸、复方金钱草颗粒、琥珀消石颗粒、结石通片、石淋通片、净石灵胶囊、泌石通胶囊、消石片,检索万方数据库、CHKD中国医院数字图书馆等8种相关电子数据库,查阅相关文章的参考文献以及与研究者联系,收集使用多种中成药中任何一种与不用该种中成药相比较、治疗泌尿系结石的随机对照试验或临床对照试验,对所纳入的试验进行资料合成分析。 循证医学的方法和原理正在成为发达国家政府卫生部门制定疾病指南的可靠依据,本研究首次对中成药治疗泌尿系结石的文献进行了全面检索和分析,并运用循证医学的方法系统评价了中成药治疗泌尿系结石的疗效、安全性,为临床医师选择泌尿系结石治疗药物提供可靠证据。循证医学的系统评价目前技术成熟,适用于为临床医师治疗患者提供最佳临床研究证据,且研究来源于已发表的文献,安全可靠。目前在武汉大学人民医院、荆门市第一人民医院、郧阳医学院附属太和医院、荆门市第二人民医院、荆门市中医院应用。存在的问题：临床研究质量尚需提高,还不能满足实践的需求,需进一步进行多中心的、大样本RCT。无