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该研究根据中医“异病同治”理论,采用多中心、配对随机对照、双盲研究方法,经专家论证,调整盆痛灵栓为盆痛灵颗粒,直肠给药观察治疗不同病种湿瘀交阻证的慢性盆腔痛(子宫内膜异位症、慢性盆腔炎性后遗症)的有效性及安全性。共完成病例173例(盆痛灵组66例,安慰剂62例),结果显示:盆痛灵组总有效率为89.4%,安慰剂组总有效率为48.4%,盆痛灵组中医证候有效率为84.8%,安慰剂组有效率为41.9%,盆痛灵组疗效明显优于安慰剂组(P<0.001);治疗后两组的VAS评分均有下降,盆痛灵组疗效明显优于安慰剂组(P<0.05),且两组各疾病间疗效比较无差异(P>0.05);汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、健康状况调查问卷(SF-36)评分,治疗前后两组评分均有降低,且盆痛灵组优于安慰剂组,两组两种疾病间无差异,提示盆痛灵方能有效缓解患者的盆腔疼痛症状、降低疼痛程度、改善中医证候和体征,减轻患者的抑郁及焦虑状态,提高生活质量,同时对不同种疾病引起的湿热瘀阻证慢性盆腔疼痛疗效相同,临床疗效显著。盆痛灵方采用直肠给药方式能有效缓解慢性盆腔疼痛患者的盆腔疼痛症状、降低疼痛程度,减轻患者抑郁及焦虑状态,提高生活质量,同时对慢性盆腔炎及子宫内膜异位症引起的湿热瘀阻证慢性盆腔疼痛疗效相同,临床疗效显著。盆痛灵方直肠给药安全有效、实用价廉、便于基层推广的治疗规范,并且将慢性盆腔痛患者月用药量与现有中成药成本比较,盆痛灵方可为国家节约医保资金,预计将有很好的社会与经济效益。