[00118980]院内制剂扶正除疫颗粒免疫学药效作用机理的研究

本课题为吉林省中医药管理局科技项目,项目编号是：2010-SC-4。 流感作为一种病毒性传染病严重威胁着公众健康,是当前严重影响人类健康的重要疾病之一。全球每年流感病例6～12亿,重症流感病死率高达10%,虽然已知的流感病毒已经得到控制,但是,由于流感病毒的抗原变异能力极强且相当频繁,疫苗的研制和生产相对滞后,对于易感人群的保护率不高,新的流感疫情随时都有可能爆发。因此,寻找高效无毒具有预防和治疗作用的抗流感药物显得尤为重要和紧迫。大量的临床观察证实了国医大师任继学教授以扶正祛邪理论创立的扶正除疫颗粒有较好的疗效,能扶助正气以祛邪外出,明显改善流感症状、提高生存率。通过检索查阅近二十年千余篇文献,发现目前国内外中医药抗流感病毒药效和抗病毒免疫药效研究取得了大量成果。但局限于中药直接抑制病原体本身的作用研究的较多。中药抗病毒基础研究要体现“扶正祛邪”,通过扶正达到祛邪的目的充分体现中医学治疗的整体观。本课题正是针对于此深入探讨扶正除疫颗粒通过扶助正气而祛除疫邪,标本兼治、未病先防的治疗特点,明确其抗病毒作用机制,对将扶正除疫颗粒开发为抗流感病毒中药新药,具有一定的必要性、先进性及勿容置疑的可行性。 本研究重在探讨扶正除疫颗粒抗病毒的可能机制。主要技术原理有二：其一采用流式细胞仪检测法测定扶正除疫颗粒对流感病毒感染小鼠T细胞亚群的影响;其二采用双抗体夹心ABC-ELISA法检测扶正除疫颗粒对流感病毒感染小鼠肺中、血清中IFN-r及TNF-a表达的影响。研究初步结果表明,扶正除疫颗粒主要通过免疫调节作用,有效抑制肺组织过度炎症病理变化,减轻临床症状,进而使疾病得到控制。其作用机制可能与调节CD4+T/CD8+T的比例,提高IFN-r、TNF-a水平表达有关。体现了中医学治疗整体观,从微观上论证了中医学关于正气与邪气辨证关系理论的科学性。本研究是首次从现代免疫学及病毒学等方法,论证了中药复方扶正除疫颗粒抗流感病毒基础理论“扶正袪邪”的科学内涵;发展了《内经》伏邪理论和未病先防中医特色;突破了传统的、单纯的以清热解毒为主的治疗流感的模式。在国内同领域研究中具有较高的研究水平。本研究成果为扶正除疫颗粒开发成6类中药新药提供了实验依据和理论支撑,使其将来更广泛地推广应用于临床瘟疫类传染性疾病的治疗。 获奖情况：“扶正除疫汤（颗粒）预防非典型肺炎（及时行感冒）新制剂研究”获吉林省中医药学会科学技术奖三等奖,证书号：2007-03-05-R02;扶正除疫颗粒于2010年5月21日获中华人民共和国国家知识产权局专利,专利号：2010052100087430;“扶正除疫颗粒抗流感病毒新药研究”2011年获吉林省科技进步三等奖;“扶正除疫颗粒对H1N1流感病毒感染小鼠T细胞亚群的影响”一文获第三次中华中医药科技成果论坛优秀论文奖。