[00118981]“维地西林”涂剂的研制

本课题任务来源为自选项目,医药卫生应用研究领域。口腔溃疡是口腔疾病中最常见的病种之一,该病常伴有明显的灼痛感,影响进食和说话,遇酸、咸、辣的食物时疼痛加剧,具有周期性、复发性、自限性的特点,虽为口腔小疾却令人痛苦不堪。治疗上目前尚没有根治的特效方法和药物,一般根据各项生理生化指标采取对症与对因治疗、全身用药与局部用药相结合,常使用抗病毒、增强免疫力、调节内分泌、补充维生素,调节饮食及局部用药治疗的方法。项目组经论证,根据临床治疗需要拟定组方,以维生素B2、克拉霉素、醋酸地塞米松为主要药物,辅以盐酸丁卡因溶液、羟苯乙酯溶液、白及溶胶,研究制备工艺,制备出样品,应用现代高科技技术液-质联用、高效液相色谱法、紫外分光光度法等对其中的活性物质进行检测,筛选定量控制指标、研究质量控制方法,以使该研究项目形成适应口腔溃疡局部用药特点、符合药品制剂规范、安全、有效、稳定、经济的医院新制剂。 应用研磨法制备“维地西林”涂剂,成品为金黄色混悬剂。 应用高效液相色测得维生素B2的含量为3.0mg. g-1;应用高效液相色谱法测得克拉霉素的含量为25.0mg.g-1;应用高效液相色谱法测得醋酸地塞米松的含量为0.15mg.g-1;应用高效液相色谱法测得盐酸丁卡因的含量为1.0.mg.g-1;应用紫外分光光度法检测得白及多糖的含量为23mg.g-1。 1．“维地西林”涂剂作为一种治疗口腔溃疡的局部用药,组方中应用表面麻醉药利多卡因为止疼剂,用量控制精确,药物作用范围集中,不具有神经抑制作用,无头晕等副作用,不影响日常工作; 2．涂剂中应用的白及溶胶为从中药饮片中提取精制,不仅具有抗炎、促进溃疡愈合的功效,而且由于该物质具有良好的黏性,加入其中可起到助悬的作用,增加涂剂的物理稳定性; 3．制剂剂型为涂剂,饮水、饭前饭后可随时补涂药物,使用方便,原料易得,造价低廉。在完成上述研究工作基础上撰写学术论文13篇,已在国内统计源或核心期刊上发表相关学术论文12篇。 1．“维地西林”涂剂的处方组成具有抗菌消炎、止疼、促进溃疡愈合的功效,专门针对各年龄段、各种原因引起的口腔溃疡疾病所设计,无明显副作用、经济实惠、使用方便。 2．涂剂中应用的白及溶胶为从中药饮片中提取精制,不仅具有抗炎、促进溃疡愈合的功效,而且由于该物质具有良好的黏性,加入其中可起到助悬的作用,增加涂剂的物理稳定性。 目前仅在小范围使用,效果良好。 临床前药理及动物试验有待充实完善。 2012年获十堰市科技进步三等奖（4）; 2013年获十堰市科技进步二等奖（4）;2014年获十堰市科技进步三等奖（1）; 2015年获十堰市科技进步三等奖（4）。