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目前,我国大容量注射剂生产主要采用的包装形式有:玻璃瓶装、塑料瓶装以及非PVC塑料软袋包装。玻璃输液瓶包装脆性较高,运输不便,使用地域范围受限,且临床使用,存在安全隐患;塑料输液瓶包装属于开放式的输液方式,使用过程中可能带入空气中的微生物及微粒,对人体造成损害,且PE塑料瓶透明度不如玻璃瓶,不利于输液澄明度的检查,其热稳定性不好,不能耐受121℃的灭菌条件,限制了产品的开发;非PVC塑料软袋专用的制袋、灌封设备多为进口,一次性投资巨大,由于该产品由吹膜,制袋两步工艺制成,在运输和使用过程中焊缝最容易因外力破裂,造成药品流失及环境污染。聚丙烯共混输液袋,可避免上述包装所存在的安全隐患和缺陷,冲破价格壁垒,实现设备、技术、产品的国产化,市场前景非常广阔。 本公司制备的聚丙烯共混输液袋所采用的拉伸吹塑工艺为两步法:制备袋坯与拉伸、吹塑相分离,这样适宜于大批量生产,也更有利于控制生产过程中的工艺条件,以使产品具有更佳的透明性能,均匀的壁厚和更优异的拉伸强度和冲击强度等性能。两次加热的过程更有利于分子的重组。并且两步法可在袋坯成型后进行一次初检,降低成品的废品率。设计的产品在成型时具有瓶子的外形,在实际使用时通过瓶身的柔软性利用大气压实现袋身自动收缩,最终形成扁平的软袋,在整个输液过程中袋体自行收缩排液。为了提高密封效果,针对密封盖结构进行了研究并提出了新的设计方案,同时考虑到整个使用过程的便捷性,设计聚丙烯共混输液袋的吊环结构,袋体底端面设计为弧状内凹面结构,并在内凹面处设置了吊环,当软袋需要摆放时,不会受到吊环的抵挡,需要吊挂输液时,拉开吊环即可,操作便捷。