[00119114]保健食品中非法添加化学药物的快速检测方法研究

1、课题来源与背景 随着我国经济的发展、人们生活水平的提高,不良生活习惯导致的亚健康人群也日益扩大。人们对食品的要求已从日常饮食,向具有保健、疾病预防等功效的功能性食品发展,期望食用后达到调节和改善机体生理状态的目的。保健食品作为一种特殊的食品,因其宣称的天然、有机、中草药、免疫调节、安全营养等诸多因素,拥有越来越广泛的服用人群。 目前,尽管国家陆续颁布了一系列法律法规,对保健食品进行监督管理,但安全问题还是日益突出。一些不法企业受经济利益驱动,在保健食品中非法添加化学成分。这种做法不仅严重危害消费者的身体健康,而且极大地损害了我国保健食品产业形象,成为社会、政府关注的焦点,同时也引起了广大消费者深切关注和担忧。 2012年12月14日,国家食品药品监督管理局发布了保健食品中可能非法添加的物质名单（第一批）,列出六大类保健食品可能非法添加的化学药物,并公布了检测标准,为保健食品非法添加化学药物的检验工作提供了依据和标准。公布的标准均采用HPLC或HPLC-MS/MS法定性或定量。在实际的检测工作中,我们发现其中的一些检测标准存在重现性不佳,检测方法较复杂（如液相双系统分别对目标物进行检测）,检测目标物有限,检测周期较长,前处理方法包括的剂型不全面等问题。这些标准均可以进一步充实、完善,以便更好地满足检测的需要。同时,我国规定的保健食品功能类别有二十七种,其它功能类别保健食品违禁添加的检测方法和检测目标物尚未公布。因此,开展不同功能类别保健食品非法添加检测方法的研究工作,可为保健食品的行政监管工作提供良好的技术支撑。 2、研究目的与意义 本课题拟基于超高效液相系统（UPLC或称UHPLC,以下简称UPLC）结合DAD或MS/MS检测器,建立不同功能类别保健食品非法添加化学成分的检测方法。该方法与传统方法比较,具有准确、快速、同时检测的药物种类多等特点,可实现对非法添加化学药物的快速检测、确证及定量。根据研究进展情况,上述方法还可同时扩展用于中成药非法添加的检测。本课题快速筛查及定量检测方法的研究开展,对加强保健食品认识,正确面对保健食品中非法添加化学成分的问题,更好服务于保健食品的行政监管工作,保证保健食品的质量安全,具有重要现实意义。 3、主要论点与论据 对国家食品药品监督管理局发布的《保健食品中可能非法添加的物质名单（第一批）》中提到的六大类保健食品中可能添加的化学药物进行有补充,用UPLC-DAD/MS（UPLC-DAD或UPLC-MS/MS）方法对检测方法进行优化改进：明显缩短检测时间,增加检测目标物,提高目标物的检测灵敏度、准确度,节约试剂耗材,优化完善前处理过程等。 4、创见与创新 （1）建立和完善保健食品非法添加化学药物的UPLC-DAD/MS快速检测及确证、定量方法。 （2）UPLC-DAD/MS快速检测法结合GC-MS谱库筛查法,开展对其他类型非法添加物的筛查。 5、成果 （1）形成了三种功能类别的保健食品非法添加化学药物的UPLC-DAD/MS快速检测方法。 （2）建立了UPLC-DAD检测方法结合GC-MS检测法,筛查保健食品中可能的新型非法添加物的方法 （3）发表核心期刊论文3篇。 （4）建立的检测方法应用于我省保健食品非法添加抽检监测工作。