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“中药内服+外洗综合治疗老年2型糖尿病足初期的研究”是山东省中医管理局2005年立项的山东省中医药科技发展计划普通项目科研课题,课题编号(2005-195)。本课题自2005年7月经向山东省中医管理局申请、评审、获准立项后即开始了临床研究的实验。本研究主要选择了保健科、内分泌科部分门诊及住院属老年糖尿病足早期患者(气虚血瘀型和痰瘀阻络型)150例,采用随机、单盲、对照的方法把150例患者分为治疗组和对照组,治疗组100例,按辨证分型的方法治疗组将治疗组辨证分为气虚血瘀型50例和痰瘀阻络型50例(因痰瘀阻络型治疗过程中因下肢瘙痒脱落1例),故痰瘀阻络为49例;对照组50例。各组均采用规范化降糖治疗,且均应用甲钴胺片营养神经,治疗组分别给予中药内服和外洗,并与对照组及自身治疗前后对照观察,气虚血瘀者内服益气活血通络汤,痰瘀阻络者内服活血化痰通络汤,并给予外洗我院自制药活血止痛散,经对糖尿病足早期的症状积分、血糖、血流变、凝血功能、血脂水平、内皮功能、C反应蛋白、下肢动脉彩超指标及踝/肱指数、神经传导速度的影响。 本课题由山东中医药大学附属医院崔德芝主任医师领导的课题组承担。在各级领导和有关专家的关怀支持下,课题组成员以严谨的科学态度,勤奋扎实的工作作风,积极努力,通力合作,圆满的完成了课题的研究工作。根据前期研究结果及课题研究结果写出的课题报告已在《山东医药》、《辽宁中医杂志》、《山东中医杂志》、《四川中医》和《中医文献杂志》共计发表论文5篇。课题研究支持在读硕士研究生3名。 本课题经总结整理后拟准备上报进行鉴定。本研究根据糖尿病足的病因病机,结合多年临床经验,从实际出发,提出了糖尿病足气虚为本,痰浊、瘀血阻滞络脉为标,并结合现代病理、生理、药理研究,气虚血瘀者内服益气活血通络汤,痰瘀阻络者内服活血化痰通络汤,并结合外洗我院自制药活血止痛散,149例病人均来自山东中医药大学附属医院保健科、内分泌科门诊及住院病人,全部病例均符合本文西医和中医诊断标准及中医辨证分型标准。149例病人随机分组,气虚血瘀型治疗组50例,痰瘀阻络型治疗组49例,对照组50例。 临床研究证明:中药内服+外洗综合治疗老年2型糖尿病足初期能改善受试对象的症状积分,降低FPG、2hPG、HbA1c,改善血流状态,改善凝血功能,调节血脂水平,改善内皮功能,改善CRP,改善踝/肱指数,且能明显改善下肢动脉彩超指标,提高神经传导速度,且疗效优于对照组。为防止糖尿病足的进一步发展、减少截肢率,减轻患者的经济负担,提高患者的生活质量,提供了一种行之有效的治疗方法,体现了中医学“未病先防,既病防变”的治疗理念。 中药内服与外洗相结合,安全可靠,无毒副作用,为治疗老年糖尿病足的有效的方法。 该课题的完成,丰富了老年2型糖尿病足的中医基础理论,为该病的治疗提供了一种安全有效的治疗药物,具有重要的理论价值与实用价值,且具有广泛的开发研究前景,下一步可以考虑改变剂型,更方便患者应用。