[00119167]局部应用鼠神经生长因子治疗周围神经损伤的临床研究

一、任务来源： 《局部应用鼠神经生长因子治疗周围神经损伤的临床研究》一课题为赣州市赣州市科技局指导性科技计划项目2012年课题。 二、应用领域和技术原理： （一）应用领域： 本研究主要应用临床医学骨外科学中周围神经损伤的治疗。 （二）技术原理： 1、研究内容： 通过在周围神经损伤处局部应用鼠神经生长因子（mNGF）,观察其促进神经再生与修复的效果,探讨神经生长因子的局部应用这一新途径的可行性,评价其临床效果,从而为神经生长因子局部应用这一新途径和方法提供临床研究证据,并将科研成果加以推广应用。 2、技术路线 （1）周围神经损伤,采用随机对照的研究方法,将病例随机分组： 实验组：应用鼠神经生长因子治疗,用法： mNGF 20μg,用2ml注射水溶解后,在周围神经损伤处局部注射,一天一次,4周为一疗程。 对照组：全身应用鼠神经生长因子（mNGF）（金路捷 武汉海特生物制药股份有限公司生产）治疗,用法：mNGF (20μg ,用2ml注射水溶解后,肌肉注射,一天一次,4周为一疗程。 （2）神经再生与修复的疗效评定标准： 优：S3+ M4以上,无畸形,功能正常或基本正常。 良：S3 M3,无畸形或有轻度畸形,功能大部分正常。 可：S2 M2,中度畸形,关节活动度稍减少,功能部分保存;有保护性感觉。 差：S1 M1以下,畸形明显,关节僵直,功能丧失。 3、创新点 通过在周围神经损伤处局部应用鼠神经生长因子（mNGF）,观察其促进效果,探讨神经生长因子的局部应用这一新途径的可行性,为该新途径提供临床研究证据。 三、成果的创造性、先进性。 周围神经损伤在创伤中比较常见,虽然显微外科修复技术的不段进步提高了治疗周围神经损伤的临床疗效,但神经功能恢复与再生仍是临床治疗的难题。本课题成果通过设计随机对照的前瞻性临床观察,评定鼠神经生长因子局部不同给药方式治疗周围神经损伤的临床疗效,处于国内先进、省内领先水平,填补省内空白。 四、作用意义（直接经济效益和社会意义）。 通过在周围神经损伤处局部应用鼠神经生长因子（mNGF）,促神经的再生与修复,恢复日常生活和工作能力,提高生活和生存质量,从而较大地缓解众多家庭及社会的负担。具有较大的经济价值和社会价值。 五、推广应用的范围、条件和前景以及存在的问题和改进意见 此项研究的科学意义在于通过在通过设计随机对照的前瞻性临床研究,评定鼠神经生长因子（mNGF）全身给药和局部给药的不同给药方式治疗周围神经损伤的临床疗效,观察其促进神经修复和再生的效果,探讨神经生长因子的局部应用这一新途径的可行性,为该新途径提供了临床研究证据。 通过本课题的研究为周围神经损伤的治疗开辟一种新技术思想和治疗方法,使得局部应用生长因子治疗周围神经损伤的新方法和新途径在临床得到推广应用。本研究成果前景良好,具有较高推广价值,并拟进一步推广应用,预期达到省内领先、国内先进水平。 存在的不足：继续积累病例,扩大样本数量,进行大样本的研究,扩大临床研究规模和范围。