[00119271]基于食品药品安全性评价的规范化研究及应用
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技术详细介绍
遵从立足国内,接轨国际的理念,在比较和分析发达国家规范及我国现有技术指导原则的基础上,多学科融合创新,建立了更为科学和可行的规范,填补了我国药物安评缺乏血管刺激性试验、肌肉刺激性试验、阴道刺激性试验等相关评价规范的空白,提出了对现行指导原则中多处内容缺乏科学性的修正意见,克服了美日欧等国规范中存在的缺陷。为不同实验室、实验人员获得较为一致的安全性评价实验结果提供了科学规范,并为初次开展试验的机构和人员提供了全面、细致的技术指导。本项研究处于国内领先,不能够实现了同步与国际接轨。 本项研究的主要创新如下： 1、药品安全性评价规范化研究 2、食品检验和评价的规范化研究
