[00119683]齿突骨折定位固定系统的研制与临床研究

齿状突骨折占脊柱骨折的l％~2％，占颈椎损伤的10%~20％，是枢椎最常见的损伤类型，其中AndersonⅡ型、ⅢA型骨折占50％～84.2％。合并神经损伤者占6％~25％，总死亡率为3％～8％。致伤原因主要系交通事故(66．6％)，其次为坠落伤、潜水等。发病年龄峰值在20～30岁，对社会和家庭危害较大。近年来，随着我国交通运输、建筑业等发展，发生率呈迅速增多趋势，并获得广泛关注。Ⅱ型骨折不愈合率可高达41.7％～72％，常出现明显的寰枢椎不稳，易引起神经系统症状，需要内固定手术治疗。Ⅲ型为枢椎体部骨折，占31％。其中浅Ⅲ型骨折靠近齿状突颈，其临床表现及治疗同Ⅱ型骨折。上世纪八十年代，经颈前路螺钉内固定治疗齿突骨折因其手术创伤小、愈合率高，避免了石膏、Halo-vest等治疗的缺陷，最大限度保留了上颈椎的功能，逐步成为目前国际上最常用的术式，但对术者和手术条件要求较高。90年代中期，国内少数大医院也相继开展此技术，但问题也逐步显露，如：内固定螺钉准确性难以掌握导致螺钉偏移、骨不连、畸形愈合、螺钉松脱、折断、甚至硬膜及脊髓损伤，术中要反复床边正侧位透视导致手术时间延长、伤口易污染及x线暴光过多对人体的的损害等、使得该技术难以进一步推广。要尽可能避免以上问题，术中使用双球管X线机最为理想，但是价格昂贵，目前国内只有少数几台，而绝大多数医院（包括中山大学和南方医科大学各医院）还只有单球管X线机。为此，我们在对颈椎进行相关解剖和影像学参数测量的基础上，于1999年在国际首个设计制作了齿突导针定位内固定系统并获得国家发明和使用新型专利各一项。并在广东省、校、院等各级科研基金资助下，在设计制作、生物力学实验和临床应用等方面进行了系列研究。一、齿突导针定位器及其配套工具的研制及其临床应用我们通过尸体标本和正常成人颈椎侧位X线片，测量下颈椎与齿突纵轴之间的夹角等相关数据的基础上，设计了可调式齿突导针定位器及其配套工具，用于经颈前路齿突加压螺钉内固定手术。该定位器由支座、转动轴、调节块、导针导入杆和固定螺钉组成。术中可根据术前X线侧位片初步调好角度，然后将定位器固定在C5椎体表面，将导针插入枢椎椎体下缘，侧位透视明确角度满意、无误后打入齿突内，通过骨折端；拆除定位器，将中空加压螺钉沿导针拧入，并在骨折端加压、固定。在定位器研制和初步临床应用中，我们不断完善制作工艺，使之更为轻便灵活；明确定位器的置放与颈椎骨性标志的关系，使术中更便于确定定位器的准确安放位置；并不断完善定位器的定位精确度，通过调节定位器上的关节而完成齿突导针在矢状面、冠状面和横截面之三维平面上的调节，确保内固定器的准确性。该固定器设计、制作完成后，临床初步应用显示其具有准确性高、操作方便的特点，而且无需其他特殊设备，于1999年申请并获得国家发明专利。在全国多个地区和城市推广应用，到目前为止，已经应用该定位器完成齿突骨折前路中空加压螺钉内固定30余例，螺钉位置满意、骨折愈合良好，无并发症。二、双头螺纹中空加压螺钉的设计、生物力学和临床应用我们在测量了国人齿突基底部横径、基底部前后径、齿状突后倾角和高度等相关解剖数据的基础上，设计制作了双头螺纹中空加压螺钉，其头端直径小于尾端，但螺距则是头端大于尾端。在拧入过程中产生加压作用的同时，尾端紧紧地拧入固定于枢椎椎体内，从而可防止术后螺钉脱出。并在钉尾增加了可与电动改锥相配的接口，便于操作。该螺钉更加有利于骨折愈合，尤其适用于骨质疏松患者。我们对这套螺钉及其配套工具系统进行了生物力学测试，包括螺钉在骨折面上的加压强度、抗旋转、抗剪切和抗弯曲强度，并与单头中空加压螺钉进行了比较，获得满意结果，并于1999年获得了国家实用新型专利。到目前为止，使用该螺钉治疗齿突骨折20余例，均获得满意骨愈合。为方便应用和便于选择，我们设计了不同规格的双头中空加压螺钉，并与医疗器械厂家合作开发系列产品，该套产品与国外类似产品相比价格低、操作容易、安全性高，是值得推广的适于中国国情的脊柱内固定产品。该系统为具有自主知识产权的新型脊柱定位-固定系统，是目前国内外唯一关于齿突骨折内固定较为成熟的定位-固定系统，该系统建立在解剖学和影像学测量的基础上，通过生物力学测试和临床应用，证明是较为完善的齿突骨折定位固定系统，该系统在能够准确安全应用螺钉固定齿突骨折、简化手术的同时，缩短了受时间，减少了手术人员的x线照射量，降低了手术野被污染的机会，减少了手术风险，在一定程度上降低了手术难度，提高了安全性，有力地促进了该技术的推广。同时，由于该系统全部国产化，成本较低，价格低廉，这就减轻了患者和社会的负担，大大节省社会医疗及康复资源，有助于患者康复，早日重返工作岗位，节省了社会人力资源，具有显著的社会效益。三、推广应用本系统研制和临床应用期间，曾使用该定位-固定系统先后指导或协助江西医科大学附属第一医院、广东省人民医院、广东省中山市人民医院、广东省中医院、广西医科大学附属第一医院、青岛大学医学院附属医院、广东省武警总队医院、广州军区总医院等8家医疗单位开展齿突骨折前路中空加压螺钉内固定手术，获得满意临床效果，使得该定位-内固定系统和技术得以推广应用。在国内举办2期国家级继续教育项目，多次在国内外作专题报告与交流，获得专家们的好评；并于2004年在中华医学会骨科分会和国家卫生部人事司举办的骨科出国留学人员优秀论文报告大会获三等奖，国内多家单位派人前来学习，也获得了较好的经济效益，为该技术的推广和相关诊治水平的提高做出了积极贡献。为国内20余家医院培训了多名进修医师，通过该项目还培养了4名博士、5名硕士，并在中华骨科杂志、中华创伤杂志等核心期刊发表相关论文多篇。