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[00119777]腹腔镜手术用排烟装置

交易价格: 面议

所属行业: 医疗器械

类型: 非专利

交易方式: 资料待完善

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服务承诺
产权明晰
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
如实描述

技术详细介绍

腹腔镜手术具有创伤小、全身反应轻、术后康复快等优点,现已成为临床外科很多疾病的常规手术方式。不足之处,在二氧化碳(CO2)气腹条件下,腹腔镜手术过程中所需的单、双极电凝、电刀、超声刀等电外科设备对组织的热分解及不完全燃烧会产生烟雾、气溶胶及各种有害气体,最受关注的是一氧化碳(CO)。已经被证实,传统的经穿刺器的排气孔开放、间断的排气方法,可导致患者血液中碳氧血红蛋白(COHb)浓度升高,组织供氧量减少,严重者还可引起患者术后头晕头痛、恶心呕吐等并发症;这些烟雾产生难闻的气味,如果烟雾直接排到手术间。呛鼻的烟雾使工作人员感到头晕、头痛,恶心、呕吐等症状,损害手术人员健康。烟气积聚体腔,易造成视野不清晰,增加手术的难度;烟雾吸除操作还导致手术操作多次被中止,延长手术时间。我院设计的一套腹腔镜手术用排烟装置,已获国家实用新型专利(专利号:201821743839.4)。该排烟装置应用于临床腹腔镜手术,术中密闭、连续的收集、处理废气,取得良好效果,关联的课题《改良密闭排烟气法在腹腔镜胆囊手术中的应用效果研究》于2017年申报广西壮族自治区卫生健康委员会自筹经费科研获立项,(课题编号:Z20170923),2020年10月已结题,进一步研究其在临床应用效果。 排烟装置的制作 制作材料:一次性无菌输血器1付作排烟气管,保留乳嘴及针头;输液玻璃瓶1个,与之相匹配的橡胶瓶盖1个(瓶盖中央有一个5mmx5mm的孔),容积600 mL;400 mL无菌蒸馏水;医用腹腔穿刺器1个;压力感应器1个。制作方法:排烟气装置由带阀门的腹腔穿刺器,排烟气管、收集瓶,压力感应器四部分组成。本装置的烟气收集、处理程序主要采用输液玻璃瓶1个为收集瓶,该瓶盛蒸馏水400mL,从玻璃瓶瓶盖中央孔置入带针头的排烟气管一端至瓶中水面下3~4cm,排烟气管乳嘴一端与患者腹腔穿刺器的排气阀门连接,腹腔镜手术产生烟雾时,腹腔烟雾由腹腔穿刺器排出,经过排烟气管,引进入收集瓶的水中。收集瓶上10cm处的排烟气管装有一个压力感应器。 排烟装置的临床应用 手术操作之前,将排烟装置装配好,烟气收集瓶置于手术台下备用。手术烟雾较多影响手术视野时,从腹腔穿刺器的排气阀门开关处接排烟气管,排气阀调至20~25度,借气腹压(13mmHg)与重力(患者腹壁与地面之间的落差110cm~120cm)作用,烟气从排气孔排出经密闭的排烟装置,收集于收集瓶,手术烟气和CO2与水结合,生成了部分H2CO3 ,烟气中有毒有害物质沉积于水中,经无害化处理。 本研究选取200例腹腔镜下相关手术患者,随机分成实验组和对照组,实验组102例,对照组98例,实验组采用我院设计的腹腔镜手术用排烟装置排出,收集、处理手术烟雾;对照组采用传统从腹腔穿刺器开放、间段排出腹腔烟雾,即烟雾聚集到一定程度,影响视野清晰度时,从穿刺器的排气孔将手术产生的烟雾排放到手术室的环境中。分别观察、检测在手术切割开始、腹腔内切割止血操作完毕,患者血液中碳氧血红蛋白(COHb)浓度,以及COHb浓度≥10%发生率;术中腹腔镜镜面清晰度;手术时间;术中医务人员感觉烟雾呛鼻,头晕、头痛,恶心、呕吐症状;同时观察、对比术后医务人员满意度。以上研究得出结果:手术切割开始,实验组患者血液中COHb浓度与对照组比较无差异;但是手术切割止血完毕,实验组患者血液中COHb浓度低于对照组;COHb浓度≥10%发生率,实验组低于对照组;腹腔镜镜面清晰度(即从腹腔穿刺器向空气中放气和擦拭目镜的次数),实验组少于对照组;手术时间,实验组短于对照组;医务人员感觉烟雾呛鼻头晕、头痛;恶心、呕吐症状,实验组均少于对照组;医务人员满意度,实验组高于对照组。 选取腹腔镜下相关手术患者,使用腹腔镜手术用排烟装置,处理手术产生的烟雾。持续排烟雾,烟雾在患者腹腔停留时间短,不形成烟雾聚积,腹腔中的烟雾浓度降低,CO与Hb结合生成COHb也随之减少,减少CO对患者的危害。烟雾在患者腹腔停留时间短,从而烟雾聚集导致目镜模糊,影响视野清晰度的机会少,则单位时间内烟雾影响手术野的次数,即套管鞘侧旁的排气孔放气与取出目镜擦试的次数减少,从而也节约手术时间,另外,排烟气管路上的压力计能够随时观察到排除烟气过程中该装置的压力,及时调整管路上的控制器,不过度排气,不影响气腹压,更进一步保证了手术的连续性,从而进一步缩短手术时间。另外,排烟装置密闭排烟,降低烟雾对手术室环境污染,减轻对手术人员健康的危害,提高医务人员满意度,提高手术疗效,减轻患者的医疗费用负担及住院天数。腹腔镜手术用排烟装置在临床应用,发表相关论文4篇,其中科技核心2篇。已经在柳州市工人医院、柳州市铁路中心医院、广西科技大学第二附属医院、广西脑科医院推广应用,取得良好的社会经济效果。本项目的推广,在腹腔镜下相关手术,包括妇科、胃肠、肝胆、泌尿外科等领域将填补全区的空白,具有较好的临床应用价值及推广意义。

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