[00119829]补脾颗粒治疗脾胃虚弱型慢性非萎缩性胃炎的临床研究

一、课题来源与背景： 本课题是吉林省中医药管理局2014-2016年度科技项目立项课题,批准编号为2014-ZC75,属自筹经费课题。慢性非萎缩性胃炎是消化系统的常见病,现代人由于生活压力大、饮食失调等原因,患病率有逐年升高的趋势。近年来,随着现代医学的发展,中医西医对本病的研究逐渐加深,治疗手段也日益多样化,但由于本病的病因及其发病机制较复杂,目前仍然缺乏完全清楚的认识,故目前尚未制定出较一致的治疗方案。西医对于本病主要采取对症治疗,但服药时间较长,疗效不确切,耐药性差,复发率高。中医主要通过整体观念,采取辨病、辨证、辨因相结合治疗,有很大优势,具有服药周期短,疗效显著,无耐药性,复发率低等优点。 二、技术原理及性能指标： （一）中医对慢性非萎缩性胃炎的效果显著,不仅有部分中药经过现代药理研究证实在抑酸或促进胃动力等方面有良好表现,还通过辨证论治的用药模式,改善了病人的全身症状,提高了生活质量,为中医治疗胃炎提供新途径。基于本研究,以补脾汤为基础研制的补脾颗粒用于治疗慢性非萎缩性胃炎,具有临床疗效好;研究采用随机、对照方式,收集有效病例80例,治疗组40例,给予补脾颗粒口服治疗,对照组40例,给予温胃舒口服。研究结果显示补脾颗粒治疗脾胃虚弱型慢性非萎缩性胃炎的中医证候疗效明显优于温胃舒颗粒。 （二）性能指标：1、疗效性指标：对治疗后证候疗效比较,治疗组的总有效率为92.50%,对照组的总有效率为77.50%,补脾颗粒治疗脾胃虚弱型慢性非萎缩性胃炎的中医证候疗效明显优于温胃舒颗粒。对治疗后胃黏膜改善程度的比较,两组药物均能改善患者的胃黏膜情况,并且疗效相当。2、安全性指标观测结果：两组患者治疗前后的血压,脉搏,呼吸,体温,血常规、尿常规、便常规检查,肝、肾功能检查,心电图检查结果均在正常范围值内,在两组患者治疗过程中,未发现与本试验药物有关的不良反应出现,安全性较好。 三、技术的创造性与先进性： 1、临床疗效好,能够明显改善患者临床症状,提高患者生存质量。2、对因治疗,适宜人群广泛：胃虚弱证患者,由于思则伤脾,思则气结,故在当前社会压力大,生活节奏快的生存环境下,存在气机不畅,进而气结为郁的临床表现;同时,脾的运化功能不及,气血不足,临床多因肝血亏虚而见肝气不疏之症。补脾颗粒在组方时伍入元胡、郁金等行气药,在益气健脾的同时,很好地解决了脾胃虚弱患者伴见的气机郁结不舒情况。3、补脾颗粒改变了传统汤剂的剂型,保持了汤剂作用迅速的优点,又克服了汤剂临时煎煮的麻烦和易霉坏变质的缺点;同时,还具有便于服用、携带、贮存的优点。 四、技术的成熟程度,适用范围和安全性： 补脾颗粒适宜于脾胃虚弱的慢性非萎缩性胃炎患者,是吉林省名中医曲生教授结合多年临床实践总结出来的经验方,具有对因治疗,疗效更稳定,治愈率更高等优点,是目前聊聊最佳的治疗方案。该方技术成熟,临床应用近十年,未发现任何毒副作用。 本课题进一步验证了补脾颗粒对治疗慢性非萎缩性胃炎脾胃虚弱证的有效性及安全性。 五、应用情况及存在的问题： 在这一年多的课题研究中,我们作出了有益的探索,但同时也存在一些问题：①由于课题经费及研究周期的限制,未能进行大样本量的临床观察及随访研究。②查阅相关文献资料量少,需进一步进行文献整理,以及大样本的临床观察,达到量化。③对有关药物作用机理探讨方面的工作做得还不够,中药复方起效的机理尚不明确。今后随着临床研究的开展和深入,我们应该更加注重从根本上研究本病的病因和发病机制,中医中药及中西医结合治疗的前景更为广阔,也更具有优势,有必要我们去进一步发掘和探索。 六、历年获奖情况： 1、吉林省中医药管理局中医药科技项目,《曲生老师补脾益肾法对老年病治疗的理论意义探讨》,2010.12-2012.11,第六名;吉林省科技厅科技成果 2、吉林省中医药管理局中医药科技项目,《加味二陈汤结合针灸治疗痰湿犯肺型咳嗽的临床研究》,2012.12-2014.11,第一名;吉林省科技厅科技成果 3、吉林省中医药管理局中医药科技项目,《曲生主任医师临床经验及学术思想整理与总结》,2012.12-2014.11,第六名;吉林省科技厅科技成果