[00119862]十项综合疗法治疗尘肺临床研究

①课题来源与背景：甘肃省中医药管理局课题,编号：GZK-2015-62。研究背景：我国治疗尘肺病的研治工作始自上世纪50年代,由于我国粉尘作业场所过多,防护设施不足,加之人们对尘肺病的预防意识普遍不高,造成了我国尘肺患者众多,尘肺病的防治工作在我国也一直是一个比较受重视的课题,但是由于粉尘致肺纤维化的确切机制至今尚不清楚,并且缺乏定义肺纤维化进程的特征性指标,因此至今未能研制出尘肺病治疗方面有突破性疗效的药物。 ②研究目的与意义;本次研究的目的是通过对尘肺患者中药汤剂治疗、针刺、艾灸、穴位敷贴、中药熏蒸（洗）、真气运行、康复治疗、食疗、心理治疗、西药对症及并发症治疗等十项综合治疗,探讨综合治疗的临床疗效,寻求抑制或减缓尘肺病理发展的有效治疗途径,为临床治疗提供科学、充分的理论依据,探索有效的尘肺治疗方案。进而更好的指导临床应用及向全省基层推广、降低医疗费用。 ③主要论点与论据;十项综合疗法目前广泛应用于我院尘肺病患者,临床疗效显著,主要体现在,极大的改善了患者咳嗽、咳痰、胸闷、气短症状,明显的提高了患者的生活质量,并且大大节约医疗成本,方便广大尘肺患者,也是为民富民的好事。因此该研究符合目前国内和甘肃惠民行动,研究结果将对该验方的使用提供依据,有较高的社会意义和较大的经济效益 ④创见与创新; （一）研究发现十项综合疗法（中药汤剂治疗、针刺、艾灸、穴位敷贴、中药熏蒸（洗）、真气运行、康复治疗（放松训练、姿势矫正、呼吸训练、运动疗法、练歌、健康教育、）食疗（荸荠、白萝卜、猪蹄）、心理治疗、西药对症及并发症治疗（如结核、感染、气胸、呼吸衰竭、心力衰竭））治疗尘肺较好的临床疗效。 （二）本研究为尘肺治疗提供一种应用方便,成本低廉非常容易被广大患者所接受,也非常容易向各级医院推广的治疗方法。 ⑤社会经济效益,存在的问题; 社会经济效益：矽肺是种常见的尘肺病,主要以肺部结节性纤维化改变为主要特征的全身疾病,其主要发病原因为长期吸入游离二氧化硅粉尘所致,临床表现为咳嗽、咯痰、胸闷、胸痛、气促等症状。在我国矽肺发病率高,已成为最严重的职业病,根据国家卫计委2015年全国职业病的统计,2014年尘肺发病人数占职业病人数的89.66%达到了72万人,而矽肺与煤工尘肺占尘肺的94.21%。目前对于矽肺的治疗,尚未发现明确的逆转或延缓二氧化硅对肺损伤的药物,寻找有效的治疗矽肺的方法及药物在当前矽肺治疗中已成为需要迫切解决的问题。为了更好的在临床应用推广,本课题通过十项综合疗法与克矽平单纯治疗尘肺进行比较研究,明确其疗效及机制。为以后在临床的大范围推广提供依据,因其有着疗效好、价格低廉、副作用小的特点,具有重要的社会意义。存在的问题： 本试验采用实用性随机对照研究方法（实用性RCT）,实用性RCT是指在临床实际情况下产生的干预作用。它与解释性RCT相比,难以做到双盲,且对照药不选择安慰剂,而是与公认的阳性药对照;中医药强调整体观念、辨证论治,临床应用比较灵活,研究中难以做到同质性,而实用性RCT能克服这一难点,它更强调切合临床实际,更适合中医的临床研究。本试验正是借鉴了这一设计理念,采用针对十项综合疗法与克矽平对照以观察其疗效。另外,在本研究中,所有病例均进行了随机分配;但因两种治疗方案不同,而没有采用盲法。另外,我们入选的患者几乎是病情属于轻、中度的患者,对病情重的患者疗效如何尚未研究,今后应改变研究思路对病情较重者进行大样本规范化研究,以冀更大范围观察十项综合疗法的疗效;同时,我们因预实验样本量较小,在进行样本含量的估算时变量取值可能有一定的偏差,致样本量估算偏低,今后应扩大样本量进行研究。。 ⑥历年获奖情况：无。