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目的:本课题通过随机对照临床研究,观察真武汤加味方治疗早中期慢性肾衰脾肾阳虚证患者肾功能进展及临床症状的干预疗效,并初步探讨其对心血管疾病的防治效果,观察其安全性。 方法:按照随机对照原则选取早中期慢性肾衰脾肾阳虚证患者98例,其中治疗组48例,对照组50例。在西医基础治疗基础上,治疗组采用真武汤加味方治疗,对照组服用肾衰宁片,1个月为一个疗程;共治疗3个疗程。治疗前后检测肾功能、三大常规、临床症状评分等指标,综合评价本方的干预效果和安全性,同时在临床观察其对心脏病变的疗效。 结果:研究共纳入受试者98例,脱落18例,有效病例80例,其中治疗组40例(男性28例,女性12例);对照组40 例(男性27例,女性13例)。两组性别及年龄及SCr、证候积分无统计学差异(P>0.05),具有可比性。两组经过3个月治疗后,临床证候量化评分:真武汤加味治疗组显效6例,有效29例,总有效率87.5%;对照组显效0例,有效11例,总有效率27.5%,治疗组优于对照组(P=0.000<0.05),两组有显著差异。两组症候积分均有所下降,其中治疗组症状积分下降更多。按血肌酐为肾功能主要疗效评定指标:治疗组显效3例,有效6例,稳定15例,无效16例,总有效率60%;对照组显效0例,有效5例,稳定13例,无效22例,总有效率45%,治疗组优于对照组,但经卡方检验,两组统计学差异不明显。两组受试者治疗前后肾功能各项数据(BUN、SCr、UA、胱抑素C)无显著统计学差异。两组患者的心血管事件情况:治疗组人群治疗前心血管事件每月累计发作35次,治疗3月后发作5次,有明显差异(P<0.05);对照组人群治疗前心血管事件累计每月发作19次,治疗3月后发作12次,前后比较无明显差异(P>0.05)。 该课题在中医五行学说指导下,针对慢性肾衰脾肾阳虚证患者的心血管并发症高发并是促进CKD进展的危险因素,结合老中医经验和国内相关研究进展,选用疗效确切的经方真武汤加味,心肾同治,温补心肾为主,佐以补肺泻肝、泄浊排毒治疗CKD3期脾肾阳虚证患者,研究共纳入受试者98例,以血肌酐为肾功能主要评定指标,治疗组总有效率60%,对照组总有效率45%,治疗组优于对照组。研究显示该方案可改善肾功能,防治心血管并发症。