[00119896]参芪扶正注射液改善中晚期非小细胞肺癌生存质量研究

本研究将来源于上海市第七人民医院、公利医院、浦南医院、外高桥医疗联合体,临床确诊NSCLC患者,共200例。入选标准为：①取得病理学或细胞学确诊病例;②临床分期ⅢA-Ⅳ;③年龄≥20-79周岁;④性别不限,预计生存期＞3个月;⑤近3周内无手术或放、化疗史;⑥知情同意,依从性好;排除标准为：有精神病疾患者;有重要脏器功能不全者;依从性差者,中医辨证分型不符合要求者。按随机原则分配到研究组（参芪扶正注射液组）和对照组（BSC治疗组）,采用SPSS18.0产生随机数,在学科群参与单位中进行分配和病例纳入。按完全随机分为研究组与对照组,每组100例。研究组：采用BSC+参芪扶正注射液250ml静脉滴注,1次/天,14天为一个周期,连续完成2个周期者,进入统计学处理, 对照组：仅给予BSC治疗。观察指标：EROTC QLQ-C30（V3）分值变化、中医症状疗效、观察治疗前后肿瘤标志物、外周血miR221、树突状细胞功能变化。结果表明,治疗后,2组中医证候积分较治疗前显著降低（P＜0.05）,且研究组显著低于对照组（P＜0.05）。对照组外周血miR221表达水平无显著变化（P＞0.05）,研究组较治疗前显著降低（P＜0.05）,且显著低于对照组（P＜0.05）。治疗后,对照组血清CEA、CA125、CYFRA21-1及NSE水平无显著变化（P＞0.05）,研究组较治疗前显著降低（P＜0.05）,且研究组显著低于对照组（P＜0.05）。治疗后,2组FACT-L评分较治疗前显著升高（P＜0.05）,且研究组显著高于对照组（P＜0.05）。结论：参芪扶正注射液联合最佳支持治疗应用于NSCLC患者,可有效缓解临床症状,改善外周血miR221及肿瘤标志物水平,提高患者生存质量,效果肯定。