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课题来源:四川省教育厅重点项目, 计划编号2005A076。 研究目的及意义:在传统中医药理论指导下,针对肿瘤发生机制的多个环节,系统筛选评价皂角刺、辽东楤木根皮、黄芪有效组分,研制扶正祛邪结合的新型复方制剂,完成了克癌新胶囊的制备工艺、质量标准和抗肿瘤相关药理作用及其机制,并对克癌新各组分进行拆方研究。本项目将中药领域科学前沿问题与核心技术创建相结合,改变了传统的以经验为主的中药研发模式,提高了中药研究水平,构建了创制现代中药的理论基础和技术支撑。 创见与创新:本项目研发的克癌新胶囊是从皂角刺、辽东楤木根和黄芪三味中药中分别提取有效部位后组成的胶囊制剂,国内文献未查见有与克癌新胶囊组成相同的中药复方胶囊制剂,属原创性研究;本项目研究了克癌新胶囊对小鼠S180和H22移植性肿瘤的抑制作用,以及克癌新对荷瘤小鼠的脾指数、胸腺指数、体重的影响。国内未见相同报道;本项目分别研究了皂角刺总黄酮,楤木总皂苷,黄芪总皂苷和黄芪多糖及以上述有效部位组方的中药复方(克癌新)抑制S180肿瘤生长的作用,发现以皂角刺总黄酮最强,但作用均不及克癌新大剂量组。国内未见相同报道;国内已有文献报道采用大孔树脂法提取五加科楤木属植物太白楤木总皂苷和黄毛楤木总皂苷,本项目采用大孔树脂法从五加科属辽东楤木根皮中分离纯化辽东楤木总皂苷,国内未见报道;本项目研究了皂角刺总黄酮诱导结肠癌HCT116细胞凋亡的作用,国内未见相同报道;国内已有楤木皂苷对荷瘤小鼠体内抗肿瘤活性的研究报道,但除该查新项目外,国内未查见有楤木皂苷体外抗肿瘤活性的研究报道。 社会经济效益: (1)本项目已培养研究生5名:钟琳、任美萍、李荣、谢伟蓉、曹阳;培养青年教师3名:李蓉、刘艳、何兵。 (2)本课题组现已正式发表论文24篇,其中核心期刊15篇。此外,还有5篇已被中草药、中国新药杂志、时珍国医国药、中药药理与临床等录用。已发表论文被引用48次,产生了重大社人效益。 (3)组方系泸州市人民医院的经验方,已在肛肠科肿瘤病人中应用多年,取得较明显治疗效果。现在泸州市人民医院、泸州医学院附属中医院、泸州医学院附属医院举办专题讨论6次,指导了相关专业医生对结肠癌等恶性肿瘤治疗,取得了良好的治疗效果和社会效应。