[00120160]中国生物样本库标准化建设与应用

标准化、高质量的生物与环境样本资源库是疾病基础与临床研究、临床诊治技术研发、药物研发、健康（预测预防）研究与产业化,即实现转化医学、个性化医学的最宝贵资源、最重要环节之一,毫无疑问也是当今生命科学原创性研究、生物医药技术与产业自主创新体系建立、环境资源保护及研究中至关重要的环节与保证。经过8年的建设,上海芯超生物科技有限公司斥资5000万元人民币,建立了较大规模、高质量、临床病理资料完备的以肿瘤为主的国际一流水准的生物样本库,拥有国际水准的生物样本收集、运输、贮存的标准化流程,质量控制体系,安全监控系统与信息化管理系统。 目前,拥有近20万余份样本。2011年中国医药城生物样本库与转化医学研究院（事业单位）获得政府批复,在此基础上,部省共建国家生物样本库重大项目终获得卫生部与江苏省政府联合协议与批复。芯超生物牵头成立了中国医药生物技术协会组织生物样本库分会,为第一届专业委员会主任委员挂靠单位,牵头举办了五届中国生物样本库标准化建设与应用研讨会。与国家863分子分型项目组、癌症基因组共同编写了中国生物样本库建立的指南,牵头制定了中国生物样本库建设的行业标准（试行版、已发布）,为我国近100家医院提供了培训,为国家级培训基地。为全国数十家医院提供了质量控制。