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中医药是世界范围内可持续开发、利用的重要文化与经济资源,是中华民族赖以生存、繁衍的瑰宝。中药产业是我国独具特色和优势的民族产业和战略产业,其发展取决于能否在新药研发上取得突破。本研究运用文献历史回顾性研究、专家咨询和现场调查等方法,立足于中药资源、产业现状、产品结构、市场经济、医疗需求等背景,以日本、德国、美国及欧盟为主要着眼点,分别从东西方两种不同视角,对国内外中药研发状况予以分析; 试图提出一些合理性建议,以对我国中药研发方向的把握有所裨益。通过研究结果如下: 1.中药内涵与外延发生演变 中药的概念正由传统中药向广义中药和现代中药发生变迁,从单纯的中医理论为指导,用于防治疾病的植物、动物矿物及其加工品;到包融基于中医药理论启示的各种药物;拓展为来源于传统中医药的经验和临床,运用现代科技手段与方法,按照严格的药学规范标准所制出的优质、高效、安全、稳定、服用方便,并具有现代剂型特色的新一代中药。 2.我国中药研发具有三向走势 2.1 中医理论指导下的注重传统的中药研发; 2.2 天然植物药理念引发的中药研究; 2.3 中药与天然药物有机结合的中药研发方向。 3.国外植物药与国内中药研发趋势的逆向性趋同 3.1 周边诸国从中药获利; 3.2 欧洲将优秀传统与现代技术完美结合; 3.3 美国从西方朝向东方。 结论:比较中知优势,对照里识不足。我国中药资源丰富,但存在着中药研发人员不足、资金短缺、制药设备陈旧、技术工艺落后、组织研发形式不尽完善和企业多、小、散、乱的局面。中药研发属于高科技领域,我们要在“品、质、性、效、用”的关键问题和环节上勇于继承和完善,在政府主导下,全面整合资源、突出中医特色、在继承中借鉴在创新中发展,迈出我国中药现代化之路。