[00120764]新药高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液

休克（尤其失血性休克）是临床中常见的突发危重情况，治疗颇为棘手，各国均投入了大量的人力物力及财力进行研究。但以往的研究方法及方向上存在着明显的错误，具体表现如下：(一)休克的动物模型1、麻醉+放血。模型存在的问题是：①麻醉后动物是处在药物作用下的药理状况，由于麻醉会明显影响肌体的心血管功能，因而使其基础水平发生变化从而影响疗效的分析；②麻醉药的使用会使机体的应激反应减弱，影响结果；③失血性休克患者大多是在清醒情况下发生的，因此实验的麻醉状态与临床情况有较大差距；④对麻醉药品敏感性的个体差异，又往往增加实验的困难。2、休克的实验动物无尿量的监测，不能全面地反映病情的变化。3、休克期不一致混淆了休克过程的研究与休克治疗的研究，休克期过长将造成创伤过重而无法救治，过短则休克反应不充分，二者皆会影响抗休克药的评价。(二)抗休克的用药 抢救休克最重要的措施是输液1、等渗液 以往采用输入按正常人体渗透压配制的等渗溶液作为抗休克的标准疗法一直沿用至今，这是有问题的，因为按正常人配制的液体应该给予正常人更为合理。2、人造血 由于存在着“失血补血”的简单观点，各国大力致力于人造血的研究，殊不知人造血也是等渗液，同样在抗休克中有局限甚至是错误的。3、高渗液 国外有使用高渗液的报道，但研究工作中仍然存在着许多的欠缺：(1)在动物模型上，如前述。(2)浓度无梯度试验依据，而是简单的认定某一浓度。(3)给药时间长短不一（其中以快速推注为主），过快给药会发生明显的毒副作用，过慢则影响效果。(4)治疗休克时无论病情轻重，一律给入250ml，因此容易造成用药过渡或复苏不足。鉴于上述存在的基础实验研究的严重不足甚至是错误的理论，该项目在构件新型休克模型的基础上研究新药，为休克患者提供一种既能改善病理生理状态、又能使重要脏器得到有效灌注、还能减少因补液过量导致组织水肿发生的具有实际治疗意义的液体。新药高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液的发明突破了传统的抗休克理论，提出了休克液体疗法新的模式，并且经对照试验证明了上述理论的正确性。甚至大量失血的动物，经输入后救治成功，可节约血液约50%～80%。同时解决了制造工艺的难题，现可进行工业化大生产，市场前景良好。