[00121661]导管类医疗器械在临床使用过程中塑化剂析出的安全评价研究
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技术详细介绍
影响DEHP析出的5个因素主要为：1、PVC材料的导管类医疗器械产品储存时间;2、温度（储存、运输、EO灭菌过程）;3、临床使用的溶剂类别;4临床使用的时间;5、机械震荡。其中机械震荡在整个过程中对其影响较小,故本项目忽略该影响因素。建立研究模型。本模型涵盖了以DEHP作为增塑剂的PVC材料导管类医疗器械产品从生产到临床使用的各个环节,对每个影响DEHP析出的点进行取样试验。
