[00121770]治疗心脑血管疾病的精芪双参胶囊专利转化项目

1、技术标准/工艺规程：3套 （1）修订黄芪、丹参、人参药材内控质量标准各1套; （2）修订中间产品及成品内控质量标准各1套：质量标准中新增丹参酮ⅡA、丹酚酸B2项含量测定项,且黄芪甲苷含量由原0.07 mg/粒,提高至0.22 mg/粒;新增成品特征图谱项; （3）建立优化的工艺标准操作规程1套。 2、研究报告：4项 （1）药材指纹图谱、成品特征图谱研究报告1项; （2）近红外质量控制研究报告1项; （3）新规格产品研究报告1项; （4）生产工艺提升研究报告1项。 3、新产品：1项 新增0.46 g/粒规格产品1项,取得受理通知书,受理号（CYZB1706760吉） 4、专利：授权发明专利1项,实用新型专利1项 （1）发明专利名称：一种具有抗缺氧作用的精芪二参组合物;专利号：ZL2015110051286.6;发明人：胡铭,邢成,侯宝,崔宪利,王美慧,王孝方,苏婷,王莲萍,姜文月,李庆春,赵全成。 （2）实用新型专利名称：一种中药提取、浓缩过程在线多功能近红外监测装置;专利号：ZL201720815558.4;发明人：苏婷、高陆、姜文月、李亚东、崔宪利、李心冬、任绪华、齐美欣、马子君、边雨、王利铭。 5、学术论文：已发表3篇 （1）马子君,李亚东,刘芳时等.AOTF-NIR快速检测精芪双参胶囊人参皂苷Rb1含量新方法[J].临床医药文献杂志,2017,4（64）:12492-12493。 （2）苏婷,姜文月,李铁锡等. AOTF-NIR快速检测人参中人参皂苷类成分含量方法研究。 （3）苏婷,李亚东,郑广晶等.AOTF-NIR快速检测丹参中丹参酮Ⅰ含量的新方法[J].世界最新医学信息文摘,2017,17（68）:196-197。