[00121787]血液透析机(人工肾)

血液透析机（人工肾）项目为成都威力生生物科技有限公司自选课题,国内ESRD患者约200万人,透析治疗率15%左右,远低于全球平均治疗率37%,同时随着我国人口老龄化趋势、患病率逐步上升,而我国目前血透设备90%依赖进口,国产品牌严重不足。为降低医疗成本、减轻医疗负担、打造民族品牌,我公司自主研发本项目产品,具有自主知识产权63项。 血液透析机（人工肾）由电路控制系统、监测系统、血液体外循环控制系统和水路系统组成,供医疗部门对急性、慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗。血液透析通过将病人血液与透析液同时以相反方向引入透析器内,分别流经透析膜两侧,两侧的溶质和水在浓度和压力梯度的作用下做跨膜运动,进行双向物质交换。从而达到清除体内尿素、肌酐等代谢废物,纠正水、电解质紊乱和酸碱失衡的治疗目的。血液透析机（人工肾）监控体外的血液循环并为之提供循环动力、同时提供稳定的化学成分、PH值、温度、流量、压力和生物品质的透析液,并对整个透析过程进行安全监测：包括气泡、停电、静脉压、TMP、透析液压、漏血、透析液电导度、透析液温度、供水不足、血泵安全停止、透析液连接自我检测、除水自我检测、自我诊断等诊断报警功能。 项目产品主要性能指标：超滤（脱水）0mL/min～4000mL/h;透析液浓度12.1mS/cm～16.0mS/cm,±0.1mS/cm;透析液温度预置范围33.0℃～39.0℃,±0.1℃ ;透析液流量300～800mL/min（可调）;静脉压-180mmHg～+600mmHg, ±10mmHg;动脉压-380mmHg～+400mmHg, ±10mmHg;跨膜压-180mmHg～+600mmHg, ±20mmHg;血泵、辅助泵流量范围20mL/min～400mL/min（管内径Φ6mm）、30mL/min～600mL/min（管内径Φ8mm）;漏血监测光色、红细胞比积为0.32±0.02时,当每升透析液中漏血≥1mL时,报警;气泡监测（双重保护）超声波监测,出现单个气泡容积不小于200μL时（200mL/min）发出声光报警,同时停止血泵、并阻断静脉血液管道。 我公司项目血液透析机（人工肾）产品针对现有血液透析机在零部件及零部件结构的老化和寿命问题,对产品电路控制系统、血液体外循环系统、水路系统核心部件血泵和辅助泵、透析液温度控制、电导率测量、超滤脱水控制、漏血检测进行优化设计,采用自主专利技术负压除气系统、电磁阀膜片、陶瓷旋转柱塞泵等,提升了产品在临床应用中的稳定性、安全性。 产品整机技术水平国际先进、国内领先,通过在华西医院、陆军总医院临床应用,其核心技术指标、稳定性、安全性可与进口品牌媲美。目前已成功出口东南亚、非洲等地区,在国内近10个省市实现临床应用,产品外形结构还需进一步完善,同时增加产品附加及其他辅助功能。 项目自开展以来获得国家项目立项、省、市重点新产品、战略新兴产品立项,已被遴选为2015年优秀国产医疗器械（同行业产品中临床应用得分最高）。