[00121916]中药大品种“消糜栓”二次开发与产业化

1、课题来源与背景：“消糜栓”是我公司主导产品,并为国家中药保护品种,属双跨药品,现已进入吉林省、河北省等多省医保目录。产品是由黄柏、苦参、枯矾、儿茶、紫草、人参茎叶、皂苷、冰片等七味中药组方而成,具有清热解毒、燥湿杀虫、去腐生肌的功效。用于湿热下注所致的带下病,症见带下量多、色黄、质稠、腥臭、阴部瘙痒;滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、非特异性阴道炎、宫颈糜烂等症。产品安全有效。 2、技术原理及性能指标： （1）本项目采用先进的热回流提取工艺技术代替传统提取工艺技术,提高有效成分收率,节能降耗。 （2）性能指标：1)本品每粒含苦参以苦参碱（C15H24N2O）和氧化苦参碱（C15H24N2O2）的总量计,不得少于6.9mg。 3、技术的创造性与先进性： （1）创造性：本项目采用先进的热回流提取工艺技术代替传统提取工艺技术,与传统工艺相比,在缩短生产周期同时提高产品的提取能力及有效成分的收率,降低溶媒及热量的消耗。 （2）先进性：选用先进的热回流提取技术代替传统提取工艺,优化生产工艺,提高有效成分收率,节能降耗。 4、技术成熟程度,适用范围和安全性： （1）技术成熟程度：技术成熟、先进。 （2）适用范围：主要用于湿热下注所致的带下病,症见带下量多、色黄、质稠、腥臭、阴部瘙痒;滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、非特异性阴道炎、宫颈糜烂见上述症候者。 5、应用情况：本项目在保证产品质量的情况下,进行产品二次开发,在原质量标准增加苦参定量检测1项、黄柏定性检测1项。提升产品质量,产品疗效显著。 6、本项目产品“消糜栓”分别于2014年12月14日、2016年08月17日申请发明专利2项,并于2015年01年04日、2016年08月18日获得发明专利受理通知书2项。