[00121920]经皮冠状动脉介入术围手术期抗血栓药物的利用研究

一 课题来源与背景 1 课题来源 2011年获上海市药学会医院药学基金—代谢领域专项基金资助 2课题背景 药物利用研究属于药物流行病学范畴,涉及医生处方习惯、药物疗效、患者依从性和对药物知识了解程度、药物安全性、费用等。可以采用回顾性、现状或前瞻性研究。其中比较好的方法是后两者,因为研究者可以发现问题并及时干预。 国外药物利用研究起步较早,建立了较完善的研究方法。我国90年代开展药物利用研究,侧重于对某类药物的消耗研究, 而对某一疾病特殊人群用药药物应用情况进行评价较少。大多数的文献结论的经济意义大于临床意义。 我国心血管疾病从1990年起持续为居民首位死亡原因,急性冠脉综合症（acute coronary syndromes,ACS）为冠心病急性发病的临床表现,发病机理主要是冠状动脉粥样斑块破裂,导致冠状动脉血流减少引起可危及生命的急性心肌缺血综合征。包括不稳定型心绞痛、ST段抬高型心肌梗死、非ST段抬高型心肌梗死三种类型,因其发病急、病情变化快及病死率高,已成为人类健康和生存的严重威胁,全球每年约630万人患心肌梗死,其中25%以上最终死亡。 经皮冠状动脉介入术 （percutaneous coronary intervention, PCI） 是急性冠脉综合症的重要治疗手段,它可改善心肌缺血并减少由此引发的急性和慢性不良事件风险,但是,支架的植入可以加重血管内膜损伤和炎症反应,促进血栓的形成,导致支架再狭窄,因此美国心脏病学会/ 美国心脏学会 /心血管造影和介入协会 、欧洲心脏病学会、中华医学会心血管病学分会和中华心血管病杂志编辑委员会 等制订了经皮冠状动脉介入治疗指南,建议围手术期应用抗血栓药物,以预防支架内血栓形成,同时长期抗血小板治疗,可以改善患者的远期预后。 抗血栓药物主要由两大类组成,抗凝药物和抗血小板聚集药物。由于血小板在动脉硬化的发病、血栓形成（尤其是动脉血栓）过程中起重要作用,因此,抗血小板药是冠状血管疾病治疗的主要手段之一。上述药物的主要不良反应是引起出血,如消化道出血、脑出血等,严重者危及生命,因此应用过程中必须权衡血栓栓塞和出血的关系。 目前越来越多的临床试验对新型抗血栓药物的疗效、剂量、联合应用等进行了验证,使得对该类药物的药学监护充满了挑战。PCI围术期的抗栓治疗对于成功的PCI和术后减少血栓并发症至关重要,尤其是以药物涂层支架（drug-eluting stents, DES）为代表的现代PCI时代,多重抗血小板及联合抗凝治疗大大提高了PCI的疗效和安全性,抗血小板聚集药物阿斯匹林和氯吡格雷的双重应用已成为支架植入后预防支架内血栓形成的标准治疗。但是,临床实践中急性冠脉综合症患者的抗栓药物使用并非完全遵从循证医学的证据,存在药物使用率低、患者依从性差等因素。 二 研究目的与意义 药师的职责是指导患者及时获取正确的信息,并且参与临床医生的治疗方案制订,促进医药专业之间的合作使患者获得药物治疗的最大利益。面对迅速发展的PCI技术、新型抗血栓药物和给药方法,临床药师应该积极探索药物利用研究的新方法,加强对患者的用药教育和药学监护,促进与医生、护士的交流与合作,共同对患者的用药安全和疗效负责。 三 主要论点与论据 1 利用调查表,收集入选病人的人口学特征、疾病史、用药史;医生的围手术期处方习惯。 2 通过参与临床查房、查看病历、与病人交流,了解并记录患者对抗血栓药物的耐受性、不良反应等;患者对抗血栓形成药物的了解程度和依从性 3 对照国内外有关指南,评估医生遵循指南的程度 4 寻找问题,信息反馈给医生和病人,采取干预措施,解决问题; 5 评估干预措施的有效性并加以改进。 四 创新点 1 结合国内外指南,对急性冠脉综合症围手术期抗栓药物应用情况进行评价 2 通过药学监护, 采取有效措施, 持续改进抗血栓药应用过程中存在的问题。 五 成果简介 前瞻性研究, 利用调查表记录患者的人口学特征、疾病和用药情况,对比国内外指南,评估医生遵循程度。通过问卷评估患者对抗栓药的了解程度和依从性。2011.9-2012.11共137例患者,女性32人,男性105人,年龄34～85岁。氯吡格雷和阿司匹林是最常用的抗栓药物,PCI术前氯吡格雷均给予负荷剂量,94.9%的负荷剂量为300mg,71.5% 的维持量为75mg/d,部分维持量150mg/d或100mg/d时采用每日二次给药。134例PCI术后采用了双联抗血小板治疗。氯吡格雷、阿司匹林和西洛他唑的出院带药率分别为96.3%、77.6%和18.6%,118例患者中仅2.5%能较好了解所用药物的主要信息, 7.6%和10.2%的患者了解药物使用中的特别注意点和不良反应。临床医生抗栓药物的使用基本遵循指南。药学监护有助于提高合理用药水平。